„Dzięki środkom z emisji akcji chcemy zakończyć badania kliniczne” - relacja czatu z zarządem Genomtec

Dzięki środkom z emisji akcji chcemy zakończyć badania kliniczne, dokonać walidacji platformy Genomtec ID w wiodących ośrodkach medycznych w Europie oraz wykazać potencjał naszej technologii w obszarze diagnostyki onkologicznej. Według nas realizując te założenia, wartość naszej technologii znacząco wzrośnie.

Naszym celem jest, by ta emisja była ostatnią przed komercjalizacją platformy Genomtec ID.

Jeszcze przed rozpoczęciem współpracy z doradcą transakcyjnym prowadziliśmy wstępne rozmowy z firmami z obszaru diagnostyki. Przebieg transakcji M&A wymaga poufności dlatego na tym etapie nie zdradzamy szczegółów do momentu otrzymania przynajmniej częściowo wiążącej oferty.

Kilka dni temu, jako zarząd podjęliśmy uchwałę w sprawie określenia sposobu podziału środków z potencjalnej sprzedaży technologii. Zgodnie z nią, zarząd będzie podejmował działania w celu partycypacji akcjonariuszy w korzyściach w możliwie najszerszym zakresie, w tym w szczególności w formie przejęcia przez potencjalnego kupującego 100% akcji Genomtec lub przeznaczenia do wypłaty na rzecz akcjonariuszy całości zysku uzyskanego w wyniku sprzedaży technologii.

Jesteśmy bardzo zadowoleni z postępów pracy i profesjonalizmu doradcy. Widzimy, że Clairfield bardzo dobrze zna branżę i całościowo dba o proces M&A.

Na etapie przygotowania do rejestracji IVDD wykonaliśmy analizy w oparciu o próbki kliniczne, które potwierdziły wysokie parametry diagnostyczne. Obecnie prowadzimy badania kliniczne, których celem jest potwierdzenie równocenności uzyskiwanych wyników względem metody referencyjnej - Real Time PCR, które prowadzone jest w dwóch jednostkach w Polsce i w dwóch we Francji.

O konkretnych planach związanych z emisją poinformowaliśmy rynek od razu po podjęciu decyzji. Decyzję podjęliśmy na skutek rekomendacji doradcy transakcyjnego. Lepsza pozycja płynnościowa spółki oznacza lepsza pozycję negocjacyjną.

Pracujemy nad kolejnymi panelami diagnostycznymi. Najbardziej zaawansowane są prace nad panelem dotyczącym chorób przenoszonych drogą płciową. Ewentualne dalsze prace dotyczące np. badań klinicznych tego panelu będą uwarunkowane przebiegiem i postępami procesu M&A.

Nasz model biznesowy nie zakłada dystrybucji kart, a sprzedaż spółki lub technologii. Nasza technologa umożliwia produkcję kart w cenach niższych niż w przypadku konkurencji. Koszt badania dla pacjenta będzie zależny od kilku czynników np. marży dystrybutora.

Aktywnie uczestniczymy w wydarzeniach branżowych. W I połowie tego roku weźmiemy udział w m.in: ECCMID 2023,  BIO 2023,  American Association for Clinical Chemistry, USA

W ostatnich kwartałach zrealizowaliśmy wiele kamieni milowych w rozwoju naszej technologii. Naszym zdaniem pozwoliły osiągnąć gotowość technologiczną projektu. Obecnie wartość naszego projektu jest większa niż 2 lata temu, gdy debiutowaliśmy na NC. Nie możemy komentować kursu akcji, zależy on od wielu czynników takich jak np. ogólna koniunktura rynkowa, natomiast wszelkie działania Spółki są nakierowane aby transakcja M&A pokazała prawdziwą wartość technologii i zespołu.

W ostatnich kwartałach zrealizowaliśmy wiele kamieni milowych w rozwoju naszej technologii. Naszym zdaniem pozwoliły osiągnąć gotowość technologiczną projektu do transakcji M&A. Obecnie wartość naszego projektu jest większa niż 2 lata temu, gdy debiutowaliśmy na NC. W tej chwili posiadamy 10 globalnych patentów i ponad 20 zgłoszeń patentowych, co stanowi istotny wzrost względem roku 2021.

Zarówno Lucira, jak i Cue Health nie mogą zidentyfikować więcej niż 2 patogenu w tym samym czasie. My jesteśmy w stanie zidentyfikować do 5 patogenów. Urządzenia diagnostyczne wspomnianej konkurencji są droższe w produkcji niż w przypadku naszej karty reakcyjnej.

Technologie izotermalne są od wielu lat z powodzeniem wykorzystywane w diagnostyce chociażby w takich systemach jak Abbott ID Now. Z punktu widzenia środowiska medycznego istotne są parametry diagnostyczne testu, które w przypadku Genomtec ID i szeregu technologii izotermalnych nie odbiegają od tych oferowanych przez testy PCR. W ostatnich latach pojawiło się szereg publikacji naukowych pokazujących równocennosć tesów diagnostycznych testów w technologiach izotermalnych i technologiach PCR.

Tak

Spółka stosuje się do wymaganych prawem przepisów. Taki komunikat ESPI spółka opublikowała np. 5 stycznia 2023 r.

Nasza strategia tego nie zakłada. W tej chwili skupiamy się na rynku europejskim. Prowadzimy badania kliniczne w Polsce i we Francji. Wraz z ostatnimi zmianami polityki FDA duża część badań przeprowadzona w UE może być stosowana w procesie rejestracji wyrobów medycznych również w USA.

Spółka jest bardziej rozpoznawalna, fundusze inwestycyjne mają możliwość objęcia akcji Genomtec, co nie było możliwe gdy spółka była notowana na NC.

Środki finansowe lokujemy w bezpiecznych bankach na terenie UE. Mamy wdrożone odpowiednie procedury, których celem jest dywersyfikacja posiadanego kapitału w celu jego ochrony.

Liczba ta jest uzależniona od fal zachorowań. Zwykle jest to kilkudziesięciu pacjentów tygodniowo.

Z rozmów z partnerami produkcyjnymi systemów mikroprzepływowych jasno wynika, że produkcja masowa karty reakcyjnej bazującej na opatentowanej przez nas technologii jest tańsza niż w przypadku rozwiązań konkurencji.

Obecnie zatrudniamy ponad 20 osób.

Nasza strategia tego nie zakłada. Wraz z ostatnimi zmianami polityki FDA duża część badań oraz przygotowanej dokumentacji i certyfikacji ISO13485 przeprowadzona w UE może być stosowana w procesie rejestracji wyrobów medycznych również w USA.

Tak, jest to jeden ze scenariuszy. Zwykle wartość transakcji podobnych technologii do Genomtec ID oscyluje w kwotach powyżej 100 mln USD.

Mamy wdrożoną strategię product awareness dostosowaną do prowadzonego procesu M&A. Dotyczy takich obszarów jak: walidacja przez liderów opinii, udział w konferencjach naukowych i biznesowych z obszaru diagnostyki, jak również w konferencjach dla inwestorów.

W I kwartale 2024 r.

W przypadku porównania wielkości urządzeń należy brać pod uwagę również zakres wykonywanych analiz. Genomtec na tym polu wypada niezmiernie konkurencyjnie mieszcząc w niewielkiej obudowie o rozmiarach podobnych do rozwiązań oferowanych przez ThermoFisher, Roch badanie 5 patogenów, a nie jednego patogenu. W przypadku rozwiazań Lucira and Cue Health o budowie nieznacznie większej posiada oferuje analize wielu patogenów i nie jest ograniczony konstrukcyjnie do analizy wyłącznie infekcji wirusowych.

Kilka dni temu, jako zarząd podjęliśmy uchwałę w sprawie określenia sposobu podziału środków z potencjalnej sprzedaży technologii. Zgodnie z nią, zarząd będzie podejmował działania w celu partycypacji akcjonariuszy w korzyściach w możliwie najszerszym zakresie, w tym w szczególności w formie przejęcia przez potencjalnego kupującego 100% akcji Genomtec lub przeznaczenia do wypłaty na rzecz akcjonariuszy całości zysku uzyskanego w wyniku sprzedaży technologii.

W związku z rozpoczętym przeglądem opcji strategicznych i procesem M&A partnerzy dystrybucyjni mają wesprzeć nas w procesie dotarcia do liderów opinii. Rynki, na których obecnie mamy zawarte umowy dystrybucyjne nie są jedynymi, na których chcemy przeprowadzić walidację i z udziałem liderów opinii.

Szacunkowy koszt zakupu dla dystrybutora analizatora - Genomtec ID to 4,5 tys. euro, a karty reakcyjnej to 35 euro.

Procesy tego typu trwają zwykle 12-18 miesięcy.

Liczy, że warunki rynkowe pozwolą na sprawne przeprowadzenie procesu. W przypadku zawirowań rynkowych
mamy możliwość korzystania z dotacji i finansowania dłużnego od akcjonariusza Leonarto.

Obecnie jesteśmy na wczesnym etapie prac badawczo-rozwojowych tego projektu dlatego nie możemy podać konkretnego harmonogramu.

sprzedaż analizatorów nie jest częścią strategii transakcji M&A.

Protokół badania klinicznego dla Genomtec ID jest pod tym względem unikalny, że badania metodą referencyjną prowadzone są w czasie niemal rzeczywistym. To znaczy, że mamy aktualny wgląd w liczbę próbek dodatnich dla każdego z analizowanych patogenów. Ostatnio obserwowany wzrost zachorowań na grypę czy Covid nie wyczerpują portfolio patogenów analizowanych przez panel 5 PLEX, który zawiera również wirus RSV czy bakterie atypowe. Tym samym zgromadzenie dużej liczby próbek dodatnich w zakresie innych patogenów lub próbek ujemnych spowodowałoby zmniejszenie istotności statystycznej wyników uzyskanych z mniejszej ilości próbek dodatnich np. dla bakterii atypowych.

Dziękujemy za wszystkie pytania jednak wyczerpaliśmy już czas zarezerwowany na sesję Q&A. Jeżeli nie udało nam się odpowiedzieć na jakieś pytania prośimy o wiadomość na adres investors@genomtec.com