"Większość ryzyk już za nami. W Q12019 planujemy pierwsze kontakty z potencjalnymi nabywcami PCR|ONE" - relacja z czatu z zarządem Scope Fluidics

Dzień dobry, witamy Państwa serdecznie, zapraszamy do zadawania pytań i śledzenia dyskusji.

Już odpowiadamy.
1) produkcja chipu i analizatora PCR|ONE - kalendarz.
Opracowanie dokumentacji jest pierwszym etapem wdrożenia chipów PCRIONE do produkcji. Współpracujemy z jednym z najbardziej doświadczonych na świecie producentów chipów na rzecz diagnostyki medycznej. W tej chwili jesteśmy w trakcie uzgadniania szczegółowych rozwiązań technicznych, które pozwolą optymalizować koszty i efektywność produkcji chipów. Bierzemy pod uwagę informacje które pozyskaliśmy w ramach testów przedklinicznych w laboratoriach Alab. Najważniejszym dla nas czynnikiem jest dotrzymanie terminu certyfikacji systemu w połowie 2020 i postrzegamy ten harmonogram jako niezagrożony.

3) pytanie o Clairfield i wydatki
Rzeczywiście trzymamy wydatki pod kontrolą. Odpowiadając bardziej szczególowo, wynagrodzenie Clairfield oparte jest głównie na tzw. success fee, czyli premii od osiągniętej ceny sprzedaży systemu PCR|ONE. Produkcja i certyfikacja będzie wiązała się ze zwiększeniem wydatków, co mamy już zaplanowane w budżecie.

5) pytanie o panel Clostridium difficile - czy będzie testowany podobnie jak w Alab.
Tak, każdy panel wprowadzany na rynek musi być certyfikowany, przejśc badania klinczne, a te będą poprzedzone testami przed-klinicznymi. Procedura jest praktycznie taka sama, różni się tylko rodzaj próbek.

Od momentu podpisania umowy z doradcą tj. od sierpnia 2018r. trwał proces przygotowywania niezbędnej dokumentacji i opracowań na potrzeby prezentacji systemu PCRIONE zainteresowanym podmiotom. Jednocześnie dokonano selekcji potencjalnych nabywców systemu. Na obecnym etapie Raport z przeprowadzonej prewalidacji systemu w ALAB posłuży nam również jako kluczowe narzędzie wykorzystywane w procesie poszukiwania nabywcy systemu PCRIONE. Z perspektywy potencjalnego kupującego, zewnętrzny, niezależny Raport, sporządzony przez profesjonalne laboratorium mikrobiologiczne, jest doskonałym źródłem wiarygodnych informacji o systemie diagnostycznym. W pierwszym kwartale br. planowane są pierwsze usystematyzowane kontakty z inwestorami.

Podtrzymujemy tą deklarację.

nasz model biznesowy opieramy na założeniu, że opracowany przez nas system diagnostyczny, po jego certyfikacji i dopuszczeniu do rynku, zostanie przez nas sprzedany na rzecz globalnego producenta urządzeń medtech

wartość przejęć spółek medtech w wczesnej fazie ich rozwoju kształtuje się pomiędzy kilkadziesiąt a kilkaset milionów USD. System PCRIONE planujemy sprzedać do połowy 2020 r. Alternatywą do sprzedaży projektów przez Scope Fluidics może być ich rozwijanie na zasadzie partnerstwa z globalnym producentem -ten scenariusz nie jest jednak obecnie pogłębiany.

System PCR|ONE będzie oferował wynik w czasie 15 minut od włożenia kartridża do analizatora (w tej chwili, w testach Alab ten czas wynosił ~20 minut, i nie widzimy przeszkód aby go docelowo dalej skrócić). Co ważne, system PCR|ONE umożliwia badanie próbki pod kątem obecności wielu genow jednocześnie - dzięki temu test jest nie tylko szybki, ale może udzielić wszystkich odpowiedzi, ktore sa wymagane w danych zastosowaniu klinicznym. Istnieją aparaty konkurencyjne oferujące podobnie szybką analizę, ale na bardzo ograniczoną liczbę genów. Wśród aparatów oferujących kompleksowe badanie jesteśmy najszybsi - prównujemy się do czasów na poziomie conajmniej godziny. Bardzo nas ucieszyło to, że w testach Alab ta różnica została entuzjastycznie zauważona - testy na naszym systemie biegły kilkukrotnie szybciej niż równoległe testy na aparacie konkurencyjnym.

Zakladamy 2022.

Scope Fluidics to hub projektów medtech. Wraz z kolejnymi exitami będziemy zdobywać doświadczenia i wiarygodność oraz własne finansowanie do rozwijania kolejnych projektów. Planujemy, aby w pipeline mieć zawsze 2-3 projekty

Nie myślę o sprzedaży akcji. Główna motywacją jest satysfakcja z uplasowania najszybszego analizatora diagnostycznego na rynku. BTW - prosze tez pamiętać o tym, że duża część wpływów ze sprzedaży systemu będzie dystrybuowana do akcjonariuszy w postaci dywidendy :)

Komitet Doradczy Scope Fluidics składa się z międzynarodowych autorytetów o zróżnicowanych kompetencjach i doświadczeniach, tak aby w możliwie jak największym zakresie pokrywać strategiczne obszary naszej działalności. Dlatego też cieszymy się z możliwości współpracy z Dr Vincent'em Linder'em – założycielem startupu diagnostycznego Claros Diagnostics, wydzielonej w ramach Uniwersytetu Harvarda spółki technologicznej, sprzedanego inwestorowi branżowemu za ponad 50 mln USD. Doświadczenia Vincenta wprost odnosimy do naszej strategii, a jego osobiste doświadczenia są dla nas bezcennymi wskazówkami dla wielu operacyjnych decyzji. Dr David Wareham, światowej klasy mikrobiolog kliniczny z renomowanego londyńskiego Uniwersytetu Queen Mary i największego w Londynie laboratorium mikrobiologicznego, posiadający ogromne doświadczenie w diagnostyce, leczeniu oraz badaniach naukowych nad zakażeniami bakteryjnymi. David jest dla nas źródłem trudno dostępnych informacji wykorzystywanych przez nas w prowadzonych eksperymentach mikrobiologicznych i biochemicznych.
Sarai Kemp, izraelska specjalistka w dziedzinie rozwoju startupów w obszarze biotechnologii i life sciences. Sarai dzięki kompetencjom stricte finansowym uzupełnia rolę Komitetu o aspekty w pozyskiwaniu finansowania, komercjalizacji i sprzedaży projektów oraz prowadzeniu startupów w środowisku międzynarodowym.
Jeżeli chodzi o intensywność tych kontaktów - jesteśmy w stałym kontakcie, zresztą nie tylko z członkami rady naukowej, ale również z innymi specjalistami - przede wszystkim w obszarze klinicznym.

Najważniejsze sa dla nas systemy PCR|ONE oraz Bacteromic, poświęcamy im też gros naszej uwagi i energii. Prowadzimy proces wyłonienia trzeciego projektu, te prace trwają. Tempo prac będzie uzależnione od zasobów - w świetle priorytetu jakim jest certyfikacja PCR|ONE.

Jak wspominałem wyżej, planujemy certyfikację w zakładanym terminie.

Transakcje systemów konkurencyjnych dla PCRIONE były zamykane praktycznie w momencie ich rejestracji. Ryzyko to obecnie mitygujemy wcześniejszym rozpoczęciem procesu poszukiwania nabywcy. Wybrany przez nas w ub. roku doradca transakcyjny Clairfield prowadzi już prace w tym zakresie

Przewaga opiera się na trzech aspektach - rekordowo krótki czas, mnogość genów wykrywanych w pojedycznym badaniu, oraz łatwość modyfikacji panelu genów w przyszłości, w odpowiedzi na zmieniające się wyzwania epidemiologiczne. Czas jest ważny, bo tylko format '15 minutowy' jest kompatybilny z prawdzimy point-of-care w izbie przyjęć. dodakowo krótszy czas umożliwia prowadzenie badań CITO, oraz zwiększa przepustowość aparatu w laboratorium - dla przykładu w czasie jednej zmiany nasz system będzie mógł wykonać między 20 a 30 badań, podczas gdy cytowany przez Pan konkurent miedzy 5 a 10. Ważna jest również szerokość panelu genów wykrywanych - np. dla panelu Clostridium Difficile trzeba przeprowadzić 6 reakcji równolegle i system konkurencyjny oferuje dwa panele, podczas gdy system PCR|ONE umożliwia umieszczenie wszystkich reakcji na jednym panelu.

Tak, planujemy kolejną rundę testow przedklinicznych, na podobnej liczbie próbek.

doradcę transakcyjnego wybraliśmy w starannym procesie kwalifikacji, w szczególności biorąc pod uwagę doświadczenia w realizacji kontraktów M&A na rynku medtech, głównie z perspektywy wysokiego prawdopodobieństwa sprzedaży systemu PCRIONE. Jesteśmy zadowoleni z dotychczasowej współpracy z Clairfield
pozdrowienia przekażemy :)

Rzeczywiście, projekt Bacteromic spotyka się z dużym zainteresowaniem klinicystów, tak naprawdę projekt byl inspirowany zainteresowaniem naszych konsultantow. Bacteromic ma wprowadzić dwie bardzo ciekawe z punktu widzenia leczenia trudnych zakażeń bakteryjnych funkcjonalności - po pierwsze ilościowe oznaczenia antybiotykooporności na bardzo szeroką gamę antybiotyków, po drugie zupełnie unikalną możliwość sprawdzenia podatności na kombinacje antybiotyków.

na razie za wcześnie aby komentować przebieg dotychczasowych rozmów z potencjalnymi nabywcami.

Nie widzimy tutaj związku, to zupełnie różne obszary diagnostyki.

Zazwyczaj transakcje odbywają się w momencie rejestracji (dopuszczenia do rynku), lub niedługo po tym zdarzeniu. Przygotowanie transakcji przebiega przed momentem rejestracji, i transkacje często dzielone sa na upfront payment oraz milestone związany z realizacją jakiegoś dodatkowego celu technicznego - np. opracowania nowego panelu. Planujemy transakcję w podobnym scenariuszu do tych, które odbywały się w ostatnich latach na rynku diagnostyki molekularnej.

wejście na rynek główny jest naszą ambicją. obecnie skupiamy się na transakcji sprzedaży systemu PCRIONE

Kolejną rundę testów przedklinicznych rozpoczniemy od razu po zoptymalizowaniu systemu. Szczegóły aktualizacji harmonogramu planujemy przedstawić w ciągu kilku najbliższych tygodni.

Najważniejszą zaletą systemu BioFire jest kompleksowość badania - nawet ok. 30 genów w jednym badaniu. Główne zastosowanie to testy w szpitalach, np. identyfikacja patogenu powodującego zakażenie dróg oddechowych - w trudnych przypadkach. Panele są bardzo kosztowne a test trwa ponad godzinę. Nasze pierwsze panele (MRSA oraz CDiff) nie będą bezpośrednimi konkurentami dla BioFire.

nie przewidujemy wynagrodzenia z tytułu powołania do komitetu doradczego. Są to nasi ambasadorowie, którzy pełnią tą funkcję honorowo. dla tych osób wartością jest wspieranie technologii o istotnej wartości dla diagnostyki medycznej, nie tylko z perspektywy wycen finansowych, ale również aspektów społecznych

Na pewno rozważamy oferowanie pierwszych systemów w Polsce - chcielibyśmy aby mogły tutaj slużyć. Wiemy o tym, że zwłaszcza prywatne szpitale decydują się na screening pacjentów z wykorzystaniem systemów konkurencyjnych.

PCR|ONE 2020, Bacteromic 2022.

Po przeprowadzonej selekcji oceniamy, że potencjalnych nabywców systemu PCRIONE jest ok 40 korporacji

Większość ryzyk już za nami. Nie widzimy teraz zagrożeń dla rozwoju technicznego, i jesteśmy przekonani, że system o parametrach PCR|ONE doskonale wpisuje się we wzrostowe trendy na rynku diagnostyki chorób zakaźnych i diagnostyki molekularnej.

Mamy w tej chwili bardzo dobrze dobrany zespół specjalistów. Będziemy dotrudniać osoby o kwalifikacjach związanych z produkcją i certyfikacją. Po komercjalizacji PCR|ONE - nasze potrzeby kadrowe i lokalowe będą zależały od prowadzonych projektów.

Chcemy prowadzic nowe projekty również po sukcesie PCR|ONE. Będziemy prowadzić małą liczbę, dobrze wyselekcjonowanych projektów, aby optymalnie wykorzystywać know-how naszego zespołu oraz infrastrukturę.

Na tym etapie mogę zgodzić się z Pańskim wnioskiem, ale za wcześnie aby ujawniać szczególy dotyczące rozmów z partnerami. Największe korporacje medtech to potencjalni nabywcy systemu PCR|ONE.

Zdecydowanie tak, bardzo dużo uwagi poświęcamy optymalizacji konstrukcji kartridża pod kątem obniżenia kosztów jego produkcji. Wstepne, szacunkowe wyceny kosztów produkcji przez partnerów potwierdzają zakres w który celujemy, a szczególowo cena wytworzenia będzie bardzo silnie zależna od skali produkcji.

Starannie planujemy i zarządzamy strategią budowania ochrony patentowej, oba projekty są już chronione zgłoszeniami patentowymi i przyznanymi patentami. Dla przykładu - kluczowy moduł systemu PCR|ONE odpowiedzialny za ultra-szybki PCR oraz detekcję ma już przyznany patent w USA, a procesy biegną równiez w Europie oraz w Chinach.

Oczywiście jesteśmy otwarci na wszystkich inwestorów. Ten rok rozpoczęliśmy od czatu i zależy nam na możliwie najlepszej komunikacji z rynkiem. Spotkania z inwestorami i konferencje to również część planu na najbliższe kwartały