„Opracowujemy szybki test wykrywający wirusa SARS-CoV-2 metodą PCR” - relacja z czatu z zarządem Scope Fluidics

W miniony piątek zdecydowaliśmy o opracowaniu szybkiego testu wykrywającego wirusa SARS-CoV-2, powodującego chorobę Covid-19. Przewidujemy, że w ciągu kilku miesięcy będziemy mieli opracowany test gotowy do walidacji. Wprowadzenie do użytku będzie oznaczało również przeprowadzenie walidacji i uruchomienie produkcji. Ten proces zajmie dodatkowe kilka miesięcy. Analizujemy możliwość wprowadzenia testu w sezonie jesienno zimowym, w tym możliwości sfinansowania walidacji i produkcji. System PCR|ONE może umożliwić wykonywanie 15-minutowych testów w formacie point-of-care, to ważny element ochrony przed szerzeniem się epidemii.

Spotykamy się z konkretnym zainteresowaniem systemem PCR|ONE. Odbieramy jednoznaczne zainteresowanie szybkością testów - to w obecnej sytuacji jest dość oczywiste. Jesteśmy w dialogu z kilkoma firmami. Kilka firm nawiązała z nami kontakt z własnej inicjatywy w okresie ostatnich kilku tygodni.

Klimat do inwestycji w nowy sprzęt diagnostyki molekularnej był w ostatnich dwóch latach dobry. Obserwujemy w tej chwili zawirowania i chyba nikt nie wie co się wydarzy - z jednej strony recesja nie wspiera inwestycji, z drugiej zagrożenie pandemiczne podnosi wartość takich rozwiązań jak PCR|ONE. W tej chwili widzimy, że nakłady na medycynę i diagnostykę rosną.

Tak. W odpowiedzi na ten nowy potencjał wartości - i na palącą potrzebę społeczną i rynkową - postanowiliśmy opracować test wykrywający SARS-CoV-2. To może zwiększyć potencjał komercyjny systemu PCR|ONE.

Bierzemy pod uwagę, że sytuacja na rynku może zmienić nasz harmonogram sprzedaży. Wiemy na pewno, że kluczowa w procesie sprzedaży jest certyfikacja, oraz dowody kliniczne działania systemu - bo one stanowią o wiarygodności systemu. Jesteśmy w procesie rozmów z targetowymi partnerami, ogniskujemy pracę całej organizacji na wprowadzeniu systemu w badania kliniczne.

Uzyskanie certyfikacji CE-IVD dla systemu PCR|ONE. Wymaga to synchronizacji szeregu działań i na tym w tej chwili koncentrujemy uwagę zespołu. Wdrażamy system ISO, walidujemy procesy produkcyjne, przygotowujemy się do weryfikacji i walidacji systemu.

Aktywność firm na rynku – choćby ogłoszona w ostatnich tygodniach akwizycja Qiagen (właściciel systemu StatDX) przez amerykańskie Thermo Fischer za prawie 12 mld USD, a w uzasadnieniu przejęcia ThermoFischer podkreślił wartość systemu diagnostyki molekularnej point-of-care. O ostatecznej cenie zadecyduje sytuacja na rynku, dopasowanie systemu, oraz wartość rynku na portfolio konkretnych testów diagnostycznych, które można zrealizować na platformie PCR|ONE - obserwowana przez nas pandemia otwiera nowe zastosowania i nową wielką potrzebę instalacja systemów diagnostyki molekularnej point-of-care, takich jak PCR|ONE.

Pracujemy nad przygotowaniem badań klinicznych w trzech ośrodkach w Polsce, dokonaliśmy już niezbędnych uzgodnień. Sytuacja w szpitalach zmienia się ze względu na epidemię, co może wpłynąć na harmonogram i format badania. Przygotowujemy też plany awaryjne. Pracujemy nad tym, aby przejść do etapu weryfikacji i następującej po niej walidacji klinicznej zgodnie z planem.

Tłumienie epidemii wymaga błyskawicznego wykrycia osób zakażonych, izolowanie ich i leczenie. Widzimy obecnie, że różne kraje w różny sposób starają się radzić sobie z wyzwaniem. Rzeczywiście otwiera to nowe zastosowania PCR|ONE i szybkiej diagnostyki w ogóle. Dla przykładu Korea Poludniowa uruchomiła stacje diagnostyczne drive-through, testują nawet 20 tys ludzi dziennie. W ramach tego systemu pobiera się wymaz od osoby pozostającej w aucie. Niestety po pobraniu potencjalnie pozytywny pacjent odjeżdża i na wynik czeka trzy dni. Jest oczywiste, że analiza w czasie 15 minut pozwoliłaby znakomicie ograniczyć ryzyko zarażenia innych przez osobę pozytywną - na wynik można byłoby wtedy poczekać na parkingu. Przewidujemy, że systemy szybkiej diagnostyki wejdą do tego typu zastosowań - tj. testów przesiewowych, w hubach transportowych, punktach drive-through itp. zgodnie z lokalną logistyką.

Jeżeli chodzi o proces sprzedaży na rzecz globalnego dystrybutora/producenta systemów diagnostycznych - jesteśmy w procesie rozmów, kluczowa jest certyfikacja CE-IVD i badania kliniczne.
Jeżeli chodzi o wprowadzenie testów do użytku w szpitalach, to uwarunkowane to jest certyfikacją CE-IVD. W drugim kwartale tego roku planujemy rozpocząć walidację i certyfikacje systemu tzn ostatni etap w procesie certyfikacji.

Przewidujemy, że prace te zajmą kilka miesięcy i ich efektem będzie gotowy test, który będzie można wprowadzić do procesu walidacji klinicznej po uruchomieniu produkcji. Proszę wziąć pod uwagę, że działamy w ramach zadeklarowanych wcześniej planów i musimy pogodzić ten harmonogram z pracami nad zakończeniem certyfikacji panelu MRSA. Jednocześnie analizujemy dodatkową możliwość wsparcia wprowadzenia testu na SARS-CoV-2 do użytku.

FDA stosuje dla testów laboratoryjnych tzw Emergency Use Authorisation. Będziemy analizować sytuację w Europie, na dziś nie mamy wiedzy o tym, że regulatorzy mieliby cokolwiek zmieniać w zakresie procedur certyfikacyjnych.

Podobnie jak postanowiliśmy certyfikować panel MRSA w pierwszej kolejności w Europie, przewidujemy, że podobna strategia może być optymalna dla testu na obecność SARS-CoV-2. Jest to najszybsza droga. Certyfikacja w kolejnych krajach i regionach wymaga dodatkowych nakładów i to jest sprawa całkowicie na tę chwilę otwarta.

System przeznaczony jest do badania w formacie point-of-care. Oferuje błyskawiczną analizę jednej próbki. Pozwala to na zastosowanie go w takich miejscach jak lotniska, izby przyjęć, drive-through testing stations, czy otwierający się rynek punktów diagnostycznych w sieciach handlowych w USA. W skrócie, ten format pozwala postawić szybką diagnozę tam, gdzie jest to niezbędne. Obserwujemy dynamiczny wzrost rynku point-of-care diagnostyki molekularnej, 10% rok do roku, a w niektórych pod segmentach słyszymy o nawet większych wzrostach. Sytuacja pandemiczna dodaje do tego jeszcze jeden wymiar.

Fundamentalnie w spółce nic się nie zmieniło. Wszystkie procesy w firmie działają poprawnie. Jeśli chodzi o otoczenie finansowe, to mieliśmy tylko pozytywne sygnały. Na sytuację na giełdzie patrzymy wyłącznie w kontekście globalnych zmian związanych z pandemią SARS-2.

w celu szacowania tych kosztów nawiązaliśmy współpracę z wyspecjalizowanymi producentami. efektem współpracy będzie precyzyjne podanie tych wartości. przewidujemy, że koszt analizatora będzie ok. 10 tys EUR a kartridża poniżej 5 EUR

Na tę chwilę nie przewidujemy opóźnień najbliższych milestone'ów. Wprowadziliśmy dodatkowe procedury bezpieczeństwa w obu siedzibach spółki - w naszym centrum operacyjnym oraz w placówce produkcyjnej. Ci pracownicy, którzy mogą pracować z domu są delegowani do wykonania konkretnych zadań właśnie z domu. Prowadzimy kwarantannę osób przyjeżdżających z zagranicy, odwołaliśmy wyjazdy i wizyty potencjalnych nabywców systemu w najbliższych tygodniach. Pracujemy i na razie nie widzimy dużego wpływu pandemii na naszą efektywność, niemniej oczywiście, z odpowiedzialnością patrzymy w przyszłość.

Zawsze staramy się szczegółowo analizować plany, oraz deklarować cele, które są operacyjnie możliwe do osiągnięcia. Praca and testem Covid wymaga szeregu czynników, które musieliśmy poskładać, aby podjąć tę decyzję. System PCR|ONE oferuje bardzo szybkie wykrycie szerokiego panelu genów. Konstrukcja testu umożliwia też najprostsze spośród dostępnych technik PCR dodanie nowego genu do testu. W połączeniu z czułością reakcji PCR sprawia to, że jest system jest doskonale dostosowany do wyzwań związanych z kontrolą i ograniczaniem epidemii. To olbrzymi potencjał biznesowy. Chcielibyśmy też, żeby możliwie najszybciej ten test mógł pomóc w walce z epidemią. Faktycznie, w USA odbyliśmy ok 20 spotkań, i uzyskaliśmy jednoznaczne potwierdzenie zarówno wartości szybkości i multipleksowości systemu PCR|ONE na ogólny rynek diagnostyki molekularnej point-of-care, jak i potwierdzenie potrzeby dla takiego systemu w walce z obecną pandemią.

Te dwa urządzenia adresują zupełnie inne zastosowania. Urządzenie o którym Pan wspomina stosowane jest w laboratoriach. Testy w laboratoriach wymagają a) pobrania próbki, b) wysłania próbki do laboratorium o trzecim poziomie bezpieczeństwa biologicznego gdzie dezaktywuje się wirusa i izoluje materiał genetyczny, c) przesłanie materiału genetycznego do laboratorium (gdzie można zastosować urządzenie o którym Pan mówi), d) wydanie wyniku. Systemy point-of-care, w tym PCR|ONE, mają tę ogromną przewagę, że po pobraniu próbki można wykonać test od razu, w miejscu pobrania. To skraca czas o co najmniej kilkanaście godzin. Cieszymy się, że Roche wprowadził wspomniany system, bo to zwiększa przepustowość laboratoriów, a wykrywanie zakażeń jest podstawą kontroli rozprzestrzeniania się epidemii. Zastosowanie systemów point-of-care jest tutaj jeszcze bardziej celowe i skuteczne.

Klimat do inwestycji w nowy sprzęt diagnostyki molekularnej był w ostatnich dwóch latach dobry. Obserwujemy w tej chwili zawirowania i chyba nikt nie wie co się wydarzy - z jednej strony recesja nie wspiera inwestycji, z drugiej zagrożenie pandemiczne podnosi wartość takich rozwiązań jak PCR|ONE. W tej chwili widzimy, że nakłady na medycynę i diagnostykę rosną.

Na rynku jest kilkanaście systemów diagnostyki molekularnej point-of-care, dzielą się na systemy które albo a) oferują bogatą informację z testu, ale czas wykonania testu wynosi godzinę lub dłużej, dodatkowo typowo te test sprzedawane są w cenie ok 100 USD lub drożej, albo b) testy szybkie (15-20 minut), które oferują wykrycie wąskiego panelu genów (np. 2 lub 3). System PCR|ONE wyraźnie wyróżnia się na tym tle połączeniem szybkości i multipleksowości. dodatkowo, użycie fizycznego multipleksingu ułatwia dodawanie nowych genów do panelu - co czyni go wyjątkowo przystosowanym do wyzwań epidemicznych.

So far so good. Wprowadziliśmy dodatkowe procedury bezpieczeństwa w obu siedzibach spółki - w naszym centrum operacyjnym oraz w placówce produkcyjnej. Ci pracownicy, którzy mogą pracować z domu są delegowani do wykonania konkretnych zadań właśnie z domu. Prowadzimy kwarantannę osób przyjeżdżających z zagranicy, odwołaliśmy wyjazdy i wizyty potencjalnych nabywców systemu w najbliższych tygodniach. Pracujemy i na razie nie widzimy dużego wpływu pandemii na naszą efektywność, niemniej oczywiście, z odpowiedzialnością patrzymy w przyszłość.

W tym roku planujemy przeprowadzenie etapu proof-of-concept jednego projektu. W tej chwili pracujemy aby ten etap osiągnąć. Możemy jedynie powiedzieć że utrzymujemy skupienie na obszarze life-sciences oraz diagnostyki i medycyny

Pojawia się mnóstwo informacji, cały świat żyje teraz zagrożeniem pandemią. Istnieje wiele metod diagnostycznych, od pomiaru temperatury, przez diagnostykę obrazową, serologiczną, po testy molekularne. Testy molekularne - czyli wykrycie genów identyfikujących wirusa są najczulsze i najbardziej swoiste. Pojawia się wiele różnych testów, zwracamy uwagę na to, że diagnostyka molekularna jest to optymalna metoda możliwie najwcześniejszego wykrycia zakażenia. Konkurencyjny dla nas system StatDx (przejęty dwa lata temu przez Qiagen, który z kolei w ostatnich tygodniach został przejęty przez ThermoFischer za ponad 11 mld USD) wprowadził pierwszy test PCR w formacie point-of-care. Analiza trwa ok godziny, normalna cena paneli StatDx jest kilkukrotnie wyższa od planowanej ceny testów PCR|ONE.

Rozmawiamy z podmiotami w Polsce i zagranicznymi, będziemy informowali.

Certyfikacja jest kluczowa w procesie sprzedaży. Podobnie jak dowody kliniczne działania systemu - bo one stanowią o wiarygodności systemu. Jesteśmy w procesie rozmów z targetowymi partnerami, ogniskujemy pracę całej organizacji na wprowadzeniu systemu w badania kliniczne. Wiemy z relacji z innych podobnych (benchmarkowych dla nas) transakcji, ze rozmowy tak jak w naszym przypadku toczą się na długo przed rejestracją, a do transakcji może dojść po rejestracji, pracujemy w tym kierunku.

Na tę chwilę praca wre i nie przewidujemy opóźnień najbliższych milestone'ów, choć oczywiście należy mieć na uwadze, że sytuacja jest bardzo dynamiczna. Rejestracja wymaga domknięcia kilku wątków w rozwoju projektu, to bardzo złożony proces. Kluczowym zadaniem będzie zakończenie wdrożenia systemu jakości ISO, oraz przeprowadzenie badań klinicznych w kilku ośrodkach. Wprowadziliśmy procedury, przygotowujemy się, jeśli wystąpią zmiany harmonogramu będziemy informowali.

191 mln USD. Za tyle Qiagen kupił StatDx dwa lata temu. Dodatkowo ciekawą informacją jest przejęcie przez Thermo Fischer koncernu Qiagen za ponad 11 mld USD.

tak. przygotowujemy się do tego. szanse trudno ocenić - to decyzje administracyjne; mamy doświadczenie, mocny zespół i bardzo dobry produkt odpowiadający na realną potrzebę

Jesteśmy na dobrej drodze.

Nie spodziewamy się takich kwot. Benchmarkowe dla nas transakcje to przejęcia systemów Iquum LIAT przez Roche, Biofire przez Biomerieux, StatDx przez Qiagen, czy GenePoc przez Meridian, liczone w setkach mln USD. Transakcje przejęcia Cephied przez Danahera, czy Qiagen przez Thermo dotyczą przejęć dużych organizacji sprzedażowych, i są liczone w mld USD.

Decyzja należy do Walnego Zebrania, będziemy sugerować pozostawienie w spółce środków na które będziemy mieli plany wykorzystania, reszta, tzn. co najmniej 50%, zgodnie ze statutem będzie dystrybuowana w postaci dywidendy.

tak. widzimy szansę na pozyskanie dotacji z funduszy europejskich; oceniamy szanse na uzyskanie również dotacji z organizacji amerykańskich

PCR|ONE to platforma, które może zmieniać zastosowanie w zależności od użytego kartridża. Najbardziej zaawansowany jest panel na MRSA (gronkowiec złocisty), który pozostaje jednym z największych zagrożeń wśród zakażeń szpitalnych. Poza MRSA dziś skupiamy prace nad panelem wirusowym, który będzie wykrywał m.in. koronawirusa. Prowadzimy proces walidacji produkcji, równolegle współpracujemy z doświadczonymi producentami aby uzyskać plan wdrożenia produkcji masowej.

wydaje się, że pozytywnie. sytuacja jest jednak dynamiczna.

Dla nabywców kluczowe są: * funkcjonalność systemu, * koszty wytworzenia, * ochrona IP, oraz * potwierdzenie działania w warunkach klinicznych oraz pozytywny feedback od użytkowników klinicznych. Dlatego program badań klinicznych, kończących się certyfikacją jest bardzo ważny i nie spodziewamy się transakcji przed tą datą.

System PCR|ONE oferuje w pełni zautomatyzowaną procedurę badania. Umożliwia wręcz włożenie wymazówki bezpośrednio do komory próbki na kartridżu, i uruchomienie testu. Jest, co do zasady, zgodny z amerykańskimi wymaganiami na testy nie wymagające przeszkolonego personelu (tzw. CLIA-waver), aczkolwiek uzyskanie tego certyfikatu to też jest proces, przez który trzeba przejść.

wg naszych szacunków zmieścimy się w naszym budżecie, aby zaawansować prace nad Covid-19 do etapu wewnętrznej walidacji; nie mniej jednak szukamy dodatkowego finansowania grantowego

Modele mogą być różne. Naszym celem jest maksymalizacja płatności upfront, dopuszczamy kontynuację współpracy, np. przy rozwoju kolejnych paneli.

Na ten moment tylko PCR|ONE. Odbywamy różne spotkania i często mówimy na nich również o systemie BacterOMIC, który spotyka się też ze spontanicznym zainteresowaniem dużych dostawców systemów diagnostycznych. Spodziewamy się, że to zaprocentuje w przyszłym roku. Nie wykluczamy nawiązania współpracy z doradcą formatu Clairfield International, bo widzimy wartość, którą wnosi taka organizacja.

Szybka diagnostyka, zwłaszcza diagnostyka point-of-care (która eliminuje przesyłanie próbek do laboratoriów BSL-3 w celu dezaktywacji wirusa) jest bardzo ważnym elementem powstrzymywania epidemii. Jest duże zapotrzebowanie i na pewno wiele firm będzie na to zapotrzebowanie odpowiadać. StatDx opracowal już test i wysyła swoje aparaty i testy do Chin. Wiedząc o tym, że będziemy mieli do czynienia z konkurencją, podkreślamy, że zalety systemu PCR|ONE dodatkowo uwypuklają się w przypadku walki z epidemią - są to * szybkość testu, * multipleksowość pozwalająca diagnozować np nie tylko SARS-2, ale również grypę, RSV, czy inne zakażenia o podobnych objawach, oraz * użycie fizycznego multipleksingu, który ułatwia możliwie najszybsze dodanie nowej reakcji do panelu - w celu wykrycia nowego patogenu. Także sumarycznie, oceniamy, że obecna sytuacja podnosi wartość rozwiązań point-of-care molecular w ogóle, a dodatkowo uwypukla przewagi funkcjonalne systemu PCR|ONE.

najbliższy kamień milowy w PCR|ONE to rozpoczęcie walidacji i certyfikacji planowany na koniec 1 kwartału br. nie przewidujemy opóźnień w zakresie uruchomienia walidacji wewnętrznej, mamy wybrane ośrodki kliniczne w Polsce, praca wre;

To zadanie dzieli się teraz dla nas na dwie zasadnicze części. Pierwszą jest opracowanie panelu wirusowego, tzn. takiego, który jest w stanie wykrywać RNA (a nie DNA jak w przypadku np. bakterii). Wykrycie RNA wymaga zintegrowanie na kartridżu tzw reakcji odwrotnej transkrypcji, która przepisuje materiał RNA na DNA, które to DNA jest później specyficznie wykrywane. To zadanie zajmie nam kilka miesięcy. Mamy już dowody laboratoryjne, że integracja odwrotnej transkrypcji działa, nie mniej wymaga to upewnienia się co do szeregu zagadnień technologicznych. Opracowanie tego etapu otwiera nam drogę do paneli wirusowych (np. grypa, ale również SARS-CoV-2). Drugim zadaniem jest właśnie opracowanie specyficznych reakcji PCR na konkretny gen, np. do wykrywania SARS-CoV-2. To zadanie jest możliwie najprostsze w ramach technologii PCR - ponieważ każda reakcja PCR przebiega w swojej własnej, oddzielnej, mikrokomorze i optymalizujemy za każdym razem tylko jedną reakcję. To zadanie wymaga znalezienia sekwencji primerów, optymalizacji tej sekwencji, tzw. 'ustawienia PCR', i przewidujemy, że zajmie kilka tygodni.

spółka posiada własne moce produkcyjne wystarczające w procesie certyfikacji; produkcja na masową skalę jest planowana do outsourcingu; obecnie nawiązujemy relacje z producentami analizatorów i kartridży mogących zapewnić produkcję masową; uruchomienie tych zleceń nie jest naszych planem wyjściowym, nie posiadamy na to środków finansowych

Niejednokrotnie organizowaliśmy takie spotkania i zamierzamy organizować kolejne. Proszę śledzić nasze kanały. Zapraszamy serdecznie przy najbliższej okazji

nasz model biznesowy zakłada sprzedaż całości udziałów w Curiosity Diagnostics; nie mniej jednak kupcy mogą proponować nam różne rozwiązania; będziemy je oceniać indywidualnie; możliwie jak największa, pierwsza płatność na rzecz Scope Fluidics będzie stanowić ważny element negocjacji

Test o którym Pan mówi, to test immunologiczny. Takie testy (serologiczne) wykorzystującą specyficzne przeciwciała skierowane przeciwko wirusom SARS-CoV-2. Problemem jest uzyskanie wysokiego miana wirusa w organizmie w początkowym stadium choroby. Testy są specyficzne, ale problemem jest ich czułość - wykrywają zakażenie typowo na późniejszym etapie niż (czulsze) testy genetyczne, które (tak jak w reakcji PCR) namnażają szukany materiał i potrafią wykryć nawet pojedyncze cząsteczki targetowego genu.

Niezmienne. Zgodnie ze statutem zamierzamy przeznaczać na dywidendę minimum 50% wpływów ze sprzedaży projektów.

W ramach naszego budżetu postanowiliśmy opracować test do poziomu weryfikacji i walidacji wewnętrznej. Efektem będzie test na naszym zintegrowanym kartridżu, produkowanym w naszym oddziale produkcyjnym.

tak jak poprzednio odpisałem, jest to jedna z opcji; nie mając jednak wpływu na wielkość sprzedaży realizowaną przez kupującego kluczem będzie wysokość płatności upfront oraz alternatywne oferty innych producentów

Największym wyzwaniem jest synchronizacja kilku równolegle biegnących i współzależnych wątków, ważnych dla zakończenia prac nad panelem MRSA. Obejmuje to wdrożenie systemu utrzymania jakości, walidację procesów produkcyjnych, organizację badań klinicznych. Działamy, obecna sytuacja z jednej strony dodaje nowy wymiar do naszej pracy, z drugiej w oczywisty sposób zmienia środowisko w którym działamy, planujemy z wyprzedzeniem.

prowadzimy rozmowy z kilkoma partnerami; rozmowy mają wstępny charakter, głównie oceniający technologię; nie weszliśmy jeszcze w etap negocjacji; potencjalni kupujący często stosują taką praktykę; tak to miało miejsce w sytuacji nabycia GenePoc i StatDX

Rzeczywiście, odbyliśmy rozmowę w USA, w której pojawiło się zdanie które podał Pan w pytaniu. Dużo dalibyśmy za to, żeby móc już teraz włączyć się w walkę z epidemią, bo system PCR|ONE wydaje się być stworzony do tego celu. Co do perspektyw - polecam TEDx Billa Gatesa z marca 2015 ("The next outbreak? We're not ready"), w którym Bill Gates mówi o zagrożeniu pandemią i o działaniach zaradczych. Przewidujemy, że obecna sytuacja podniesie poziom zainteresowania diagnostyką point-of-care, co pozytywnie wpłynie na rynek diagnostyki molekularnej, w tym point-of-care.

ponad 10; po ostatnich spotkaniach w US pracujemy nad kilkoma nowymi

Publicznie znany stan akcjonariatu: https://stooq.pl/q/h/?s=scp
Total FIZ - 26,25%
Esaliens TFI - 4,94%

Regularnie spotykamy się z różnymi funduszami i liczymy na to, że dostrzegają potencjał naszych projektów

Sama integracja tej reakcji nie jest trudnym zadaniem, wykonaliśmy sprawdzenie tej możliwości już kilka lat temu. Jednak opracowanie panelu diagnostycznego integrującego tę reakcję wymaga sprawdzenia szeregu warunków technologicznych, dotyczących kompatybilności z pozostałymi reakcjami, stabilności itp - to są procesy które wymagają czasu, i to zaplanowaliśmy na najbliższe miesiące.

Uczestniczyłem w podniesieniu kapitału na jesieni. :) wybaczcie Państwo, nie jestem inwestorem kapitałowym, więc moje możliwości są bardzo prozaicznie ograniczone.

Projekt BacterOMIC realizujemy zgodnie z planem. W tej chwili wytwarzamy zestawy urządzeń oraz kartridży w wersji produkcyjnej. Najbliższy kamień milowy, zamykający uzyskanie gotowości do badań przedrejestracyjnych nie jest w tej chwili zagrożony. Będziemy dysponowali zestawami urządzeń (tj zestawami analizator plus urządzenie napełniające kartridże), oraz możliwością wytwarzania kartridży, w ich produkcyjnym już kształcie, w ilościach umożliwiających badania weryfikacyjne oraz przed-rejestracyjne. W skrócie - będą to już urządzenia na poziomie prototypu produkcyjnego, w którym nie przewidujemy zmian, poza estetycznymi przy wdrożeniu do produkcji, oraz kartridże w wersji praktycznie produkcyjnej.

Nie tylko mnie, ale dużej części zespołu marzy się, żeby szybka diagnostyka była dostępna w Polsce. To nastawienie pomogło nam odpowiednio zogniskować prace nad kartridżem - robiliśmy wywiady w Polsce co do cen końcowych, które byłyby akceptowalne i projektowaliśmy kartridż tak by spełnił to wymaganie. Nasze estymaty kosztu wytworzenia potwierdzają te założenia, w przyszłości będziemy znali przewidywania od wytwórcy w skali masowej.

Platforma PCR|ONE jest uniwersalna - można na niej budować panele wykrywające zarówno bakterie jak i wirusy. O integracji odwrotnej transkrypcji już pisałem. Wyzwania związane z zakażeniami bakteryjnymi są ogromne - żyjemy teraz pandemią SARS-CoV-2, ale to nie zmniejsza zagrożeń związanych z zakażeniami antybiotykoopornymi bakteriami.

złożoność procesu rozwoju systemu PCR|ONE to podstawowe wyzwanie, z którym się obecnie zmagamy, ale dotychczas radziliśmy się z nim i osiągaliśmy wszystkie kamienie milowe w terminie; obawiamy się okoliczności, na które nie mamy wpływu np. przebiegu badań klinicznych, przebiegu procesów decyzyjnych u partnerów, skutki pandemii, itp.

Typowo, nabywca może poszczególnym członkom zespołu zaproponować kontrakty na okres integracji technologii PCR|ONE w swojej organizacji. Największym kapitałem grupy Scope Fluidics są ludzie, będziemy starali się wykorzystać ten kapitał w kolejnych projektach.

rynek producentów urządzeń med.-tech jest globalny; w większości przypadków, nawet jeżeli firmy mają swoje siedziby w Europie czy Azji, to działy rozwoju technologii, przejęć i akwizycji zlokalizowane są w USA; tam głownie prowadzimy nasze rozmowy

Każdy panel wymaga oddzielnej rejestracji.

Staramy się nie komentować zmian kursu jako takiego. Wysoka zmienność dotyczy całego rynku. W firmie nie zaszły fundamentalne zmiany. Projekt PCR|ONE i BacterOMIC rozwijamy systematycznie dotrzymując zaplanowanych milestone'ów. Z każdym tygodniem możemy mówić o postępie prac, zwiększaniu pewności certyfikacji produktu. Wzmożone zainteresowanie akcjami firmy w ostatnich miesiącach utożsamiamy z dużym potencjałem komercyjnym systemu oraz polityką dywidendową SCP. Spadek w ostatnim okresie to wynik sytuacji makro, w związku z zagrożeniem koronawirusem.

Skuteczność testu wykrywającego konkretne zakażenie mierzy się dwoma parametrami - czułością i specyficznością. W uproszczeniu, czułość mówi o odsetku prawdziwie zakażonych, który zostanie wykryty przez test, a specyficzność mówi o odsetku prawdziwie zakażonych wśród pozytywnych wyników wydanych przez urządzenie. Oba te parametry mierzyliśmy dla testu MRSA w laboratoriach Alab, na ok 200 próbkach klinicznych, porównując wyniki do GeneXperta, oraz do metody referencyjnej, uzyskując wysokie wyniki, zgodne z wysokimi standardami rynkowymi.

Zawsze istnieje takie ryzyko. Mamy nadzieję, że naszą dotychczasową pracą i ambitnymi planami przekonamy inwestorów do tego, by co najmniej nie sprzedawali akcji SCP - obserwowana pandemia pokazuje najlepiej, jakie szanse stoją przed naszą branżą. Przykładamy jednocześnie dużą wagę do komunikacji z inwestorami.

Rozmawiamy również z takimi koncernami. Nie widzimy tu większego ryzyka. Działamy w kierunku maksymalizacji interesu wszystkich akcjonariuszy.

współpraca przebiega bardzo dobrze; poszukiwanie nabywców to złożony proces, który w naszym przypadku trwa ponad 1,5 roku; w szczególności pierwsze etapy kontaktów z potencjalnymi nabywcami wymagają wsparcia amerykańskiego doradcy; podtrzymywanie bieżących relacji i komunikacji to również zadanie, które trudno realizować z Polski; przed nami również kilka etapów współpracy w obszarze negocjowania warunków transakcji - tu doradca pełni kluczową rolę

Bardzo dziękujemy za bardzo liczne uczestnictwo w czacie, oraz za pytania. Będziemy informowali o kolejnych wydarzeniach i spotkaniach. Pozdrawiamy serdecznie.