„Pozyskane pieniądze przybliżą nas do komercjalizacji kluczowych projektów” - relacja z czatu z prezesem zarządu Medinice

Dzień dobry, witam Państwa serdecznie, zapraszam do zadawania pytań.

Obecnie procedujemy prospekt w KNF. Naszym celem jest debiut jeszcze w 2020 r.

Środki te pomogą nam przeprowadzić badania kliniczne u ludzi w dwóch naszych najważniejszych projektach MiniMax i CoolCryo. Po zrealizowaniu tych kamieni milowych będziemy gotowi do komercjalizacji tych projektów. Będziemy mogli również przeprowadzić badania kliniczne w projekcie PacePress i uzyskać certyfikację FDA w USA na ten projekt. Planujemy też rozpocząć rozwój technologiczny całkiem nowego projektu pod nazwą CNL, o którym więcej będziemy mogli powiedzieć w najbliższym czasie.

Zgłoszenia patentowe w CoolCryo zostały złożone wcześniej dlatego też pierwsze patenty np. w Japonii zostały już przyznane. Czekamy na patenty na kolejnych dużych rynkach. Spodziewamy się, że kolejne patenty dla MiniMax i CoolCryo powinny zostać przyznane w 2021 r.

Zdecydowanie tak, są to główne cele emisyjne.

Dążymy do tego, aby pieniądze te pozwoliły nam dokończyć badan klinicznych w projektach MiniMax i CoolCryo, co przybliży nas do komercjalizacji tych dużych projektów. Ponadto liczymy, iż w tym czasie uzyskamy FDA na projekt Pace Press. Więc w optymistycznym scenariuszu powinniśmy móc doprowadzić do pierwszej komercjalizacji kluczowego projektu za te pieniądze.

Ja nie planuje sprzedawać swoich akcji, według mojej wiedzy profesorowie również nie mają takich planów. Wszyscy mocno wierzymy w nasze projekty i rozwój Medinice.

Tak, projekty te realizujemy zgodnie z harmonogramem. W środę podpisaliśmy umowę z Uniwersytetem Przyrodniczym we Wrocławiu na przeprowadzenie badań przedklinicznych fazy przewlekłej w projekcie CoolCryo. W ciągu najbliższych kilku tygodni otrzymamy serie krioaplikatorów CoolCryo oraz prototypów elektrod MiniMax, wyprodukowane przez niemieckiego partnera. W obu tych projektach w IV kwartale rozpoczniemy badania przedkliniczne na zwierzętach.

Oczywiście nie jesteśmy zadowoleni z ceny emisyjnej. Została ona jednak ustalona przez inwestorów w procesie book-buildingu.

Przeniesienie na główny parkiet to naturalny etap w rozwoju Medinice. Na głównym parkiecie spółka będzie miała dostęp do szerszego grona inwestorów instytucjonalnych. Nie planujemy podwyższenia kapitału.

Ma Pan na myśli akcje serii I?

Założyciele Medinice są mocno zaangażowani w rozwój spółki. W ostatnich 2 latach wszyscy dokupowali akcje Medinice.

Kolejnym etapem rozwoju w projekcie MiniMax będą badania przedkliniczne, po których zostanie opracowany raport z badania i zgłoszenie o zgodę na badania kliniczne u ludzi w URPLWMiPB.

Pierwsze „okno transakcyjne” kiedy możemy mówić o sprzedaży projektów to zakończenie badań przedklinicznych na zwierzętach. Zakładamy, że badania te zakończą się w I kwartale 2021 r. Będzie to zatem pierwszy dobry moment aby rozpocząć bardziej konkretne rozmowy z potencjalnymi partnerami. Obserwujemy duże zainteresowanie zagranicznych graczy tymi projektami jednak do tej pory nie chcieliśmy podejmować rozmów o sprzedaży projektów. Po przeprowadzonych z sukcesem badaniach przedklinicznych i klinicznych u ludzi wartość projektów MiniMax i CoolCryo będzie nieporównywalnie większa niż wartości jakie byśmy pozyskali na obecnym etapie. Optymalny moment z punktu widzenia wartości transakcji nastąpi natomiast po przeprowadzeniu badań klinicznych u ludzi.

Pieniądze pozwolą nam na przeprowadzenie badań przedklinicznych i klinicznych w najważniejszych projektach.

Tak jak wielokrotnie wspominaliśmy, optymalny moment na komercjalizację będzie po zakończeniu badań klinicznych u ludzi. W projektach MiniMax i CoolCryo powinno to nastąpić w połowie 2022 r.

Do komercjalizacji nie będą potrzebne nam spełnione normy ISO. Nasi podwykonawcy spełniają wymagane certyfikację do rejestracji produktów.

Podtrzymujemy ten termin, prace posuwają się do przodu.

Była to opinia jednego z doświadczonych ekspertów w branży technologii medycznych. My zawsze podkreślaliśmy, że benchmarkiem dla MiniMax i CoolCryo są transakcje w rzędu 150-350 mln USD.

Transakcja polega na sprzedaż 100% udziałów spółki Medi Ventures sp. z o.o. W momencie gdy NCBiR wyrazi zgodę na transakcje to uzyskana dotacja przechodzi do podmiotu kupującego. Ponadto, nowy właściciel zobowiązał się na sfinansowanie 2-4 projektów, na które Medinice uzyskał pozytywną decyzję komitetu inwestycyjnego

Na komitecie inwestycyjnym w NCBiR dostaliśmy pozwolenie na inwestycje w cztery ciekawe projekty jednak w każdym z tych projektów NCBiR utrzymał swoje prawo pierwokupu przy potencjalnej sprzedaży w przyszłości. Mimo licznych prób nie udało nam się zmienić tego zapisu. W przypadku dużego komercyjnego sukcesu takie prawo nie jest korzystne dla funduszu. Jest to jeden z głównych powodów naszej decyzji. Należy również wspomnieć, że po przyznanej dotacji został również obniżony maksymalny próg inwestycji w jeden projekt z 3 mln zł do 1 mln zł, co znacząco wpłynęło na atrakcyjność tego grantu ponieważ 1 mln to zbyt mało na rozwój projektów w obszarze technologii medycznych.

Pomysłodawcy projektów - profesorowie założyciele prof. Piotr Suwalski i prof. Sebastian Stec - mają bardzo dobre relacje z decydentami w globalnych dużych firmach, które są potencjalnymi nabywcami naszych technologii. Niemniej jednak nie wykluczamy współpracy z zewnętrznymi doradcami.

W najbliższym czasie bliżej przedstawimy ten projekt.

Komercjalizację w USA planujemy przeprowadzić po uzyskaniu certyfikacji FDA. Covid może powodować drobne opóźnienia w pracach formalno-prawnych. Spodziewamy się uzyskania certyfikacji FDA w I połowie 2021 r.

Globalny rynek technologii sercowo-naczyniowych według danych rynkowych w 2021 r. będzie warty 54 mld USD, a w 2027 r. jego wartość ma wynieść 81,4 mld USD.

Obie te technologie są opatentowane a ich własność intelektualna zabezpieczona przez Medinice, co potwierdza unikalność tych technologii na świecie.

Poniesione koszty nie były duże. Z tej transakcji wyjdziemy na plusie.

Prototyp jest na ukończeniu, spodziewamy się otrzymania prototypów w październiku-listopadzie.

Jedną z istotnych przyczyn dlaczego zdecydowaliśmy się założyć spółkę z lokalnymi branżowymi partnerami w USA jest właśnie ten powód, o którym Pan wspomina: nasi amerykańscy partnerzy mają duże doświadczenie w certyfikacji FDA i komercjalizacji. Jeżeli będzie taka potrzeba to oni nawiążą współprace z potencjalnymi doradcami.

Mamy dwa główne długoterminowe cele - jednym z nich jest opracowywanie małoinwazyjnych, bezpiecznych technologii medycznych dla pacjentów i lekarzy, drugim celem jest komercjalizacja tych technologii z korzyścią dla akcjonariuszy.

CoolCryo przeszedł badania przedkliniczne fazy ostrej. Badania przedkliniczne fazy przewlekłej będą prowadzone z użyciem ulepszonego rozwiązania. Zmiany nie są na tyle znaczące dlatego nie ma potrzeby powtarzania badań fazy ostrej.

Wspomniałem o długoterminowych celach - aby je realizować potrzebujemy środki finansowe, których pozyskanie umożliwia nam nasza obecność na giełdzie.

Obecnie nasze portfolio projektów składa się z kilkunastu projektów, cały czas dążymy do jego poszerzania.

Na rynku przejęć technologii medycznych w kardiologii i kardiochirurgii w ostatnich latach obserwujemy dużą aktywność amerykańskich graczy, którzy najczęściej przejmują projekty i firmy z Europy. Wartość pojedynczych projektów w jakimś stopniu podobnych do MiniMax i CoolCryo to najczęściej 150-350 mln USD. Nie widzimy żadnych powodów aby nasze projekty były wyceniony mniej.

Pozyskane środki z emisji pozwolą nam na osiągnięcie kolejnych kamieni milowych w projektach MiniMax, CoolCryo i PacePress.

Obecnie czekamy na prototypy od niemieckiego partnera, które powinniśmy dostać w październiku-listopadzie. Następnie mamy już wszelkie zgody na rozpoczęcie badań przedklinicznych. Przesunięcie wynika z opóźnienia dostawy komponentów do produkcji elektro MiniMax spowodowane pandemią w USA.

Transakcja polega na sprzedaż 100% udziałów spółki Medi Ventures sp. z o.o. Chcemy w jeszcze większym stopniu skoncentrować się na naszych własnych projektach, które mają największy potencjał komercyjny.

Naszym zdaniem kapitalizacja Medinice nie odzwierciedla potencjału spółki. Mamy szerokie portfolio innowacyjnych, małoinwazyjnych projektów, co stanowi dywersyfikację dla inwestorów. Działamy na atrakcyjnym, szybko rosnącym rynku małoinwazyjnych technologii medycznych w kardiologii i kardiochirurgii. W naszym zespole mamy ekspertów takich jak np. prof. Paul Grundemann którzy na swoim koncie mają już przeprowadzone z sukcesem komercjalizacje, a wiec znamy drogę od pomysłu do komercjalizacji i wiemy jak ją przeprowadzić.