„Po transakcji z Galapagos, OATD-02 jest naszym najbardziej zaawansowanym projektem” - relacja z czatu z zarządem OncoArendi Therapeutics

Serdecznie witamy wszystkich uczestników czatu. Uczestniczy w nim cały zarząd i dołożymy wszelkich starań żeby odpowiedzieć na jak największą liczbę Państwa pytań. Mamy zaplanowaną godzinę na odpowiedzi i mam nadzieję, że na większość będziemy w stanie odpowiedzieć. Zachęcamy do zadawania pytań on line, które moderator będzie nam sukcesywnie przekazywał.

Spółka uzyskała patent chroniący związek OATD-02 na terytorium USA w sierpniu 2019 roku, o czym już wówczas informowaliśmy. Obecny patent dotyczy nowej serii związków, z rodziny inhibitorów arginaz, co pozwala szerzej zabezpieczyć przestrzeń patentową ze względu na to że rozwój inhibitorów arginaz stanowi obszar zainteresowania szeregu dużych firm farmaceutycznych o czym świadczą ostatnio pojawiające się liczne publikacje zgłoszeń patentowych innych firm.

O tym ostatecznie zdecyduje WZA. W ciągu najbliższych kilku lat celem OncoArendi jest reinwestycja zysków. Pozycjonujemy się jako spółka wzrostowa, a nie dywidendowa. Wzrost ma być pochodną rozwoju programów badawczych, realizacji założonych kamieni milowych skutkujących wypłatami płatności „milestones” oraz zawieranych kolejnych umów partneringowych. W dalszej perspektywie nie można oczywiście wykluczyć wypłaty dywidendy, szczególnie w momencie gdy podpiszemy kolejne, o dużej wartości umowy o partneringowe.

Nie wykluczamy takiej możliwości w przyszłości. Jeżeli OncoArendi dojdzie do etapu, na którym będzie miała za sobą kolejną komercjalizację projektu lub co najmniej jeden potencjalny lek w ostatniej fazie badań klinicznych, wtedy spółka mogłaby być z notowana na NASDAQ. Natomiast już teraz rozpoczynamy współpracę z dużymi bankami inwestycyjnymi w USA i analitykami z branży, żeby dobrze przygotować się na taką ewentualność.

Po transakcji z Galapagos, OATD-02 jest naszym najbardziej zaawansowanym projektem. OATD-02 jest inhibitorem arginazy, który ma być wykorzystywany w immunoterapii przeciwnowotworowej.
W przypadku potencjalnych leków immuno-onkologicznych w pierwszej fazie badań klinicznych cząsteczkę podaje się od razu osobom chorym, a nie – jak w innych przypadkach zdrowym ochotnikom.
To sprawia, że szybciej można uzyskać dane o wstępnej skuteczności cząsteczki, co z kolei przekłada się na wcześniejszy potencjał komercjalizacyjny niż w przypadku OATD-01. W 2022 r. chcemy już prowadzić zaawansowane rozmowy w tej sprawie, ale na tym etapie jest za wcześnie, by mówić o potencjalnej wartości umowy. Dużo zależy od charakterystyki rynku i strategii firm farmaceutycznych, które są najbardziej aktywne immuno-onkologii.

Sprzedaż została zorganizowana przez brokera w formie transakcji pakietowej, w odpowiedzi na duże bezpośrednie zainteresowanie inwestorów instytucjonalnych.

Regulacja MAR nakłada na spółkę obowiązek informowania o zdarzeniach, które wypełniają określone kryteria informacji poufnej (tj. precyzyjny charakter tych informacji oraz istotność ich potencjalnego wpływu na ceny instrumentów finansowych). Spółka oprócz raportów przekazywanych systemem ESPI dzieli się z inwestorami dodatkowymi informacjami, które w jej ocenie nie spełniają kryteriów informacji poufnej, ale jednocześnie mogą być ciekawe dla inwestorów. W tym celu wykorzystujemy nasze profile w mediach społecznościowych. Zapraszamy do śledzenia OncoArendi na Twitterze, Linkedin oraz Facebooku.

Odpowiedzieliśmy już na pytanie o dywidendę. Chcemy być spółką wzrostową, zresztą jest to charakterystyczne dla spółek innowacyjnych, dlatego teraz chcemy przeznaczać zyski na rozwój OncoArendi i dalsze budowanie wartości spółki dla jej akcjonariuszy. W długofalowej perspektywie nie wykluczone, że będziemy rekomendować wypłatę dywidendy.

Dziękujemy za słowa uznania. Wsparcie ze strony inwestorów dodatkowo motywuje i dodaje pozytywnej energii. W przypadku OATD-02 dzięki pozyskanym środkom z umowy z Galapagos będziemy mogli przyspieszyć prace nad wprowadzeniem OATD-02 do badań klinicznych, zwiększając atrakcyjność komercyjną tej cząsteczki. Planujemy także zatrudnić grono specjalistów z całego świata, zarówno tych którzy chcieliby powrócić do Polski, jak i tych którzy w Polsce jeszcze nie pracowali. Chcemy tworzyć jeszcze bardziej atrakcyjne środowisko pracy dla międzynarodowych talentów. W pierwszej kolejności wzmocnimy zespół o bioinformatyków, genetyków i biologów strukturalnych.
Nie mieliśmy propozycji odkupienia całej firmy, co byłoby niezgodne z długofalową strategią rozwoju OncoArendi Therapeutics.
Zarząd sprzedał ostatnio nieznaczny pakiet akcji, i możemy odpowiedzieć tylko za zarząd, że nie mamy w najbliższych planach sprzedaży własnych akcji OncoArendi.

Dziękujemy za gratulacje. Doprowadzenie do podpisania umowy z Galapagos to zasługa całego zespołu OncoArendi.
Z Galapagos na konto spółki wpłynęły już pieniądze z tytułu płatności wstępnej i prawo pierwszeństwa w negocjacjach na kolejne. Pozwolą one na przyspieszenie prac nad dotychczasowymi projektami oraz rozpoczęcie prac w nowych obszarach. Nie możemy ujawnić, konkretnych kamieni milowych i ich wartości, ale nie odbiegają od standardu w branży. Kolejnej spodziewamy się w ciągu najbliższych kilkunastu miesięcy.

Będziemy zwiększać powierzchnię laboratorium, ale poprzez wynajmem dodatkowej powierzchni, a nie zakup nieruchomości. W przyszłym roku w Łodzi planujemy przenieść się do nowego laboratorium, które deweloper dostosuje specjalnie do naszych potrzeb, ale będzie to wieloletnia umowa najmu. Obecnie mamy w USA spółkę zależną która prowadzi badania nad naszymi cząsteczkami we współpracy z amerykańskimi uczelniami. Nie planujemy zakładać innej.

Strategicznym priorytetem dla Galapagos jest rozwój OATD-01 w kierunku leczenia włóknienia płuc i innych chorób włóknieniowych. Galapagos deklaruje, że chce budować pozycję światowego lidera w tym obszarze. Na obecnym etapie nie mamy wiedzy w jakiej formie GLPG może skorzystać ze wskazania sierocego dla GLPG-4716 w IPF.

Przede wszystkim pokazuje to efektywność prowadzenia badań klinicznych w tym wskazaniu chorobowym, co nie jest łatwe. Daje to nadzieję, że podobne wyniki uzyskamy w badaniu GLPG4716 (dawne OATD-01). Badana cząsteczka tj GLPG1205 wykazała aktywność na małej grupie pacjentów, natomiast badanie OATD-01 jest planowane na większej populacji (ok. 200 pacjentów).

Ciągle poszukujemy możliwości rozszerzenia naszego wewnętrznego pipeline o ciekawe innowacyjne cząsteczki, ale nie mogą to być „me -too drug”, które już rozwijają w zaawansowanych badaniach klinicznych większe firmy. Przyglądamy się także nowym technologiom leków i nowym celom terapeutycznym. W nowej strategii, którą ogłosimy w pierwszym kwartale 2021 szczegółowo odniesiemy się do tych planów.

Nową strategię planujemy ogłosić w pierwszym kw 2021, najprawdopodobniej na przełomie lutego i marca.
Wtedy powiemy dużo więcej o nowych programach i kierunkach badań.

OATD-02 to kolejny projekt, który ma szansę na transakcję o podobnej strukturze do umowy z Galapagos. Potencjał OATD-02 wynika z tego, że jest to cząsteczka immunoonkologiczna, która może świetnie się sprawdzać w terapiach łączonych. W 2022 r. chcemy już prowadzić zaawansowane rozmowy w sprawie komercjalizacji OATD-02.

Galapagos będzie koncentrował się na rozwoju OATD-01 na IPF, bo jest to ich strategiczny kierunek rozwoju. W umowie przewidziane są również inne kierunki związane z chorobami płuc z elementami włóknienia, w tym sarkoidoza. Równolegle do głównego wskazania, i największego badania fazy 2 w IPF, Galapagos chce z czasem prowadzić inne mniejsze badania u pacjentów z innymi chorobami śródmiąższowymi płuc. Jeśli będą to inne cząsteczki niż OATD-01 to wartość płatności będzie dokładnie taka sama jak dla OATD-01. Podziału pomiędzy wskazaniami nie możemy podać.

Wydaje nam się, że inwestorzy nie w pełni jeszcze docenili potencjał umowy partneringowej z Galapagos, jak również naszych kolejnych projektów w pipeline B+R, z których najbardziej zaawansowanym jest OATD-02. Przychody w branży biotechnologicznej z umów partneringowych nie są regularne więc ten wskaźnik jest bardzo zmienny.

DUBs to zupełnie nowa grupa celów terapeutycznych, które pozwalają na modulację dotychczas nieosiągalnych szlaków sygnałowych w onkologii. Nasz projekt jest na wczesnym etapie rozwoju (discovery) i mamy nadzieję, że odkrywane związki niebawem pokażą skuteczność w modelach przedklinicznych raka, co znacząco zwiększy wartość tego projektu.

Już odpowiedzieliśmy na pytanie o komercjalizację OATD-02.
Nie mamy planów dotyczących emisji akcji. Nasza obecna sytuacja finansowa jest bardzo dobra. Na koniec listopada spółka dysponowała 140 mln zł. Środki te pozwalają nam zrealizować wszystkie nasze pomysły, które mamy w planach. Zwłaszcza, że część z nich może być współrealizowana przez Galapagos lub wsparta dofinansowaniem grantowym.
Nie rozważamy sprzedaży firmy. Pracujemy nad celem, którym jest wprowadzenie pierwszego polskiego innowacyjnego leku na rynek światowy.

Bardziej prawdopodobne jest, że Galapagos zleci nam dalsze prace nad rozwojem podwójnych inhibitorów chitynaz (innych niż OATD-01).

Badania przedkliniczne i kliniczne są ściśle regulowane jeśli chodzi o bezpieczeństwo leków eksperymentalnych i firma stosuje się do wszystkich wymogów. Podobnie jest z oceną skuteczności w badaniach klinicznych z udziałem pacjentów. W eksperymentach przedklinicznych jest większa dowolność i można badać potencjalną skuteczność leków w wielu modelach chorób u różnych gatunków zwierząt.

Zainteresowanie było na tyle duże, że grono obecnych akcjonariuszy spółki nie było w stanie zaspokoić popytu zgłoszonego przez inwestorów instytucjonalnych.

Takie połączenie musiałoby mieć konkretny cel biznesowy, którego realizacja przełoży się na wzrost wartości spółki dla naszych akcjonariuszy. Obecnie nie prowadzimy żadnych rozmów w tym kierunku.
Spółkę Ryvu doceniamy i kibicujemy im bardzo choć w sposób przyjazny ze sobą rywalizujemy.
A z Pawłem również rywalizujemy (przyjaźnie) na stokach narciarskich :)

Wyłoniliśmy selektywny związek wiodący o właściwościach pozwalających na badania in-vivo, które są obecnie prowadzone. Na początku przyszłego roku spodziewamy się kluczowych wyników z tych eksperymentów.

Dotychczas wpłynęły płatności z Galapagos: wstępna 25 mln euro i 2 mln euro z tytułu prawa pierwszeństwa w negocjacjach. Następne potencjalne płatności od Galapagos wiążą się z osiągnięciem kolejnych kamieni milowych, z których pierwszy może nastąpić już w ciągu najbliższych kilkunastu miesięcy. Nie możemy wskazać, jakie to konkretnie kamienie milowe i płatności, ale nie odbiegają od standardu w branży.

Umowa z Galapagos obejmuje program YKL-40 w ramach umowy o pierwszeństwa w negocjacjach. Pozwala nam to na pełną swobodę działania w tym obszarze i może wygenerować kolejną umowę licencyjną z odrębnym up-front i strumieniem kamieni milowych oraz royalties.

Based on the discussions with Galapagos and publicly available presentations this study should start in about a year from now.

Jesteśmy w trakcie budowania strategii na lata 2021-2025. Przy obecnie realizowanych programach oraz oczekiwanych płatnościach z umowy z Galapagos pieniędzy na ten okres na pewno wystarczy.

Na podstawie uzyskanych wyników udało się nam znacznie lepiej scharakteryzować ten metabolit. Obecnie nie stanowi on zagrożenia dla dalszego rozwoju OATD-02.

Mamy duże postępy w tym zakresie. OATD-02 jest bardziej złożonym związkiem chemicznym od OATD-01, co wymaga specjalistycznych konsultacji z ekspertami zewn. Uaktualniony projekt badania klinicznego I fazy również pozwoli nam na większą elastyczność w doborze dawki terapeutycznej.

Spółka będzie na pewno starała się o dofinansowanie rozwoju nowych projektów w pipeline w ramach nowej perspektywy unijnej. Mamy nadzieję, że źródła finansowania będą nieco lepiej dostosowane do potrzeb naszego sektora (biotech).

Na pewno UE, kiedy tylko będzie to możliwe, będziemy starali się również włączać ośrodki w Polsce.

Skuteczne rozpoczęcie pierwszej fazy dla OATD-02 - z istniejącego pipeline a w nowych programach zbudowanie ekspertyzy i wejście w zupełnie nowe obszary technologii rozwoju leków (choć nadal oparte o wykorzystanie małych cząsteczek).

Za pięć lat chcemy być wiodącą i najbardziej innowacyjną firmą biotech w PL. Chcemy być liderem w technologiach rozwoju nowych leków w oparciu o najnowsze trendy i metody badawcze, co pozwoli nam na pełniejsze wykorzystanie potencjału ludzkiego genomu. To otworzy nam szanse na szybsze (na wscześniejszym etapie rozwoju) i większe umowy partneringowe.

Tak. Chcielibyśmy się do tego mocno przyczynić. Ostatnio widzimy rozkwit nowych obiecujących spółek, również tych, które próbują swoich sił w "technologiach przyszłości". Wbrew pozornym różnicom jest dużo podobieństw pomiędzy gamingiem a biotechnologią. Odkryty w Polsce lek na globalnym rynku to jak Wiedźmin 3 do kwadratu!