„Obie nasze cząsteczki mają szansę na udaną komercjalizację” – relacja z czatu z prezesem OncoArendi, Marcinem Szumowskim | StrefaInwestorow.pl
Obrazek użytkownika Czaty
21 mar 2018, 16:21

„Obie nasze cząsteczki mają szansę na udaną komercjalizację” – relacja z czatu z prezesem OncoArendi, Marcinem Szumowskim

W środę, 21 marca 2018 r. zorganizowaliśmy czat inwestorski z prezesem zarządu OncoArendi Therapeutics, Marcinem Szumowskim. W czasie dyskusji prezes spółki odpowiadał na pytania dotyczące trwającej publicznej oferty akcji, realizacji obecnych projektów m.in. komercjalizacji cząsteczek OATD-01 i OATD-02 oraz planów rozwoju spółki. W spotkaniu, które cieszyło się dużym zainteresowaniem, wzięło udział blisko 420 inwestorów. Prezes spółki odpowiedział na ponad 30 pytań. Zapraszamy do lektury całego zapisu czatu.

Obrazek użytkownika Janusz Maruszewski
Janusz Maruszewski

Zapraszamy na czat z prezesem zarządu spółki OncoArendi Therapeutics Marcinem Szumowskim, na którym rozmawiać będziemy o trwającej publicznej ofercie akcji, planach wykorzystania pozyskanych środków oraz dalszej strategii działania.

 

Spotkanie rozpocznie się w środę, 21 marca 2018 r., o godz. 12:00. Już teraz zachęcamy do zadawania pytań za pośrednictwem poniższego formularza.

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

Dzień dobry! Witam Państwa na czacie i zapraszam do zadawania pytań. Postaram się udzielić Państwu jak najwięcej informacji na temat spółki OncoArendi i jej IPO.

Obrazek użytkownika Anonim
b.

W jakiej fazie badań planujecie Państwo podpisać umowy partneringowe w projektach OATD-01 i OATD-02?

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

Co do zasady strategia komercjalizacji zakłada transakcje partneringowe po zakończeniu I fazy badań. W przypadku OATD-02 możemy rozważyć wcześniejszą transakcję , w przypadku dużego zainteresowania , które może nastąpić po zakończeniu badań toksykologicznych dla OATD-02 przy jednoczesnych pozytywnych wynikach w fazie I opublikowanych przez Calitherę.

Obrazek użytkownika Anonim
b.

OATD-02 - czy rozpoczęły już się badania przedkliniczne przygotowujące do złożenia wniosku o zgodę na rozpoczęcie kliniki (IND-enabling studies)? Jeżeli jeszcze się nie zaczęły to kiedy mają się zacząć? Na jakim wskazaniu i w jakim kraju może być prowadzona I faza badań tej cząsteczki?

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

Już się rozpoczęły, przewidujemy zakończenie badań toksykologicznych na początku 2019, co po uzyskaniu pozytywnego wyniku umożliwi nam wejście w I fazę kliniczną badań w połowie 2019. Rozważamy możliwość realizacji fazy I w Polsce. Ze względu na charakter związku polegający na odblokowywaniu układu odpornościowego wskazanie nie jest ograniczone do specyficznego typu nowotworu. Z dużym prawdopodobieństwem protokół badania klinicznego będzie zbliżony do tego realizowanego przez Calitherę w I fazie.

Obrazek użytkownika Maciej Dzwonnik
Maciej Dzwonnik

Do kiedy mają potrwać badania pierwszej fazy cząsteczki OATD-01 i czy prowadzicie Państwo już wstępne rozmowy dotyczące umowy partneringowej dla tej cząsteczki? Gdyby mógł Pan też powiedzieć co wyróżnia Waszą firmę na tle innych spółek biotechnologicznych obecnych na GPW.

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

Prowadzimy już szereg rozmów w tym dwie bardzo zaawansowane z dwoma różnymi podmiotami farmaceutycznymi. I fazę badań klinicznych dla OATD-01 spodziewamy się zakończyć na początku 2019 roku. Ze względu na bezpieczeństwo związku obserwowane nawet przy maksymalnych dawkach w fazie 1a, liczymy na to , że badanie wielokrotnego podania związku w fazie 1b będziemy mogli realizować już z udziałem pacjentów .

Obrazek użytkownika Anonim
b.

W wywiadzie w Parkiecie wspominacie Państwo, że przed wejściem OATD-01 do II fazy badań klinicznych potrzebne są jeszcze dodatkowe badania na zwierzętach - kiedy one się odbędą, ile zajmą i na czym będą polegać? Czy II faza jest planowana w monoterapii, kombinacji z jakimś lekiem wziewnym czy równolegle w monoterapii i kombinacji?

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

Tak. Te badania są niezbędne do rozpoczęcia II fazy badań klinicznych we wskazaniach, które wymagają długotrwałego podawania leku pacjentom, przed zaobserwowaniem ewentualnego efektu terapeutycznego. Sa to choroby takie jak włóknienie płuc lub sarkoidoza. Badania te już się rozpoczynają w USA. Polegają one na 6-cio i 9-cio miesięcznym podawaniu związku w różnych dawkach 2 gatunkom zwierząt. Faza II na ten moment planowana jest w monoterapii. Natomiast o tym zdecydują odpowiednie jednostki regulacyjne w zależności od wskazania.

Obrazek użytkownika Anonim
karo

Dlaczego prowadzicie Państwo badania kliniczne w Monachium? Zgodnie z moją wiedzą Polska dysponuje kompetentnymi ośrodkami badań klinicznych, z których korzysta m. in. Roche, a które są dużo tańsze niż te w Europie Zachodniej.

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

Nasz związek jest pierwszy w swojej klasie i żadna cząsteczka blokująca chitynazy w organizmie ludzkim nigdy dotąd nie była podana człowiekowi. Wiąże się to z dodatkowym ryzykiem przy pierwszym podaniu zdrowym ochotnikom i dlatego poszukiwaliśmy ośrodka specjalizującego się w I podaniu człowiekowi ( FIRST IN HUMAN). Takich ośrodków nie znaleźliśmy w Polsce. Dodatkowo polski urząd ds. rejestracji leków i wyrobów medycznych nie udziela porad w zakresie protokołu badań klinicznych. Takich porad udzielają zagraniczne agencje regulacyjne takie jak: EMA, FDA czy BFARM w Niemczech. Przy pierwszej cząsteczce wprowadzonej przez naszą firme do badań klinicznych tego typu ( scientific advice) jest bardzo ważne.

Obrazek użytkownika Anonim
Gość

Który lek ma wieksze szanse na komercjalizacje - OATD1, czy OATD2 - i dlaczego?

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

Oba. OATD-01 ze względu na poziom zaawansowania badań i wykazane bezpieczeństwo przy podaniu ludziom w fazie 1a, a OATD-02 , ze względu na olbrzymie zainteresowanie rynku obszarem immunoonkologi oraz dotychczasowa pozytywne wyniki publikowane przez Calitherę w I fazie badań kliniczych.

Obrazek użytkownika Anonim
Marci

Dzień dobry
Wiemy ze procent leków komercjalizowanych jest bardzo niski , z dużym prawdopodobieństwem można przypuszczać ze oatd1 i oatd2 nie zostaną skomercjalizowane. W jaki sposób zamierzacie przyspieszyć rozwój kolejnych cząsteczek ? Czy grup planuje wzrost zatrudnienia ? Czy możecie coś więcej juz powiedzieć o twajacym badaniu klinicznym oatd1

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

Nie zgadzam się, że prawdopodobieństwo skomercjalizowania ( w postaci licencji lub innej formy umowy partneringowej) tych cząsteczek jest niskie. Ze względu na ich potencjał terapeutyczny i dotychczasowe wyniki badań oraz prowadzone rozmowy z partnerami ( 12 umów CDA) oceniam ich na bardzo wysoko. Szybkość rozwoju nowych cząsteczek w naszej firmie jest bardzo wysoka ( około 4lat od rozpoczęcia badań do wprowadzenia OATD-01 do rozwoju klinicznego).

Obrazek użytkownika Anonim
karo

Dlaczego przeprowadzacie Państwo emisję przed komercjalizacją OATD-01? Zgodnie z prospektem planujecie Państwo komercjalizację leku na przełomie I i II fazy badań klinicznych, więc przy obecnym zaawansowaniu tego projektu komercjalizacja wydaje się bliżej niż dalej. Zaś podpisanie umowy partneringowej z big pharmą zwiększyłoby wartość tego projektu oraz uwiarygodniło Spółkę wobec inwestorów, co w efekcie dałoby lepsze warunki emisji.

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

70% spółek biotechnologicznych z bardzo obiecującymi technologiami pada z powodu utraty płynności. Rozmowy i negocjacje z firmami farmaceutycznymi sa skomplikowane i długotrwałe. Dążymy do maksymalizacji zysku z takich transakcji i nie chcemy prowadzić tych negocjacji z presją płynnościową. Emisję traktujemy jako naturalny etap w rozwoju spółki biotechnologicznej, jako długofalowe budowanie zaufania inwestorów którzy, mogą być beneficjentami wzrostu wartości spółki w przypadku zawarcia transakcji o wartości kilkuset mln USD.

Obrazek użytkownika Anonim
don carlos

Czy w badaniach klinicznych którejś z rozwijanych przez Państwo cząstek planowana jest selekcja pacjentów na podstawie biomarkerów?

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

Tak.

Obrazek użytkownika Anonim
Gość

Dlaczego koszty związane z badaniami w Onco są mniejsze niż w innych spółkach i czy dotyczy to porównanie tylko spółek z zagranicy czy też koszty są niższe niż w np. w Selvicie czy Celon Pharma?

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

Sa one niższe w stosunku do konkurencji zagranicznej ze względu na niższy koszt badań prowadzonych wewnątrz firmy oraz bardzo efektywne wykorzystanie dotacji.

Obrazek użytkownika Anonim
Gerda

Czy komercjalizacja najbardziej zaawansowanej cząstki nastąpi w trakcie pierwszej fazy klicznicznej czy drugiej?

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

To zależy od warunków term sheet proponowanego przez nabywcę licencji, natomiast co do zasady chcielibyśmy te transakcje zawierać po dopuszczeniu do lub rozpoczęciu II fazy badań klinicznych .

Obrazek użytkownika Anonim
Gerda

Czy w przypadku komercjalizacji pierwszej cząsteczki możemy spodziewać się profitów na podobnym poziomie co w transakcji Selvity?

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

Uważam, że znacząco wyższych, ze względu na wielkość rynku docelowego oraz jego specyfikę, jak i obserwowane wartości transakcji referencyjnych ( zbliżonych). Przykładem transakcji referencyjnej jest dla nas umowa pomiędzy Incyte i Calitherą ze stycznia 2017 ( 750 mln USD).

Obrazek użytkownika Anonim
Gość

Czy spółka ma zaciągnięte kredyty?

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

Nie.

Obrazek użytkownika Anonim
Gość

Dlaczego OncoArendi zdecydowało się pozyskiwać środki z giełdy, a nie od funduszy private equity na przykład?

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

Rozwijając poprzednia odpowiedz dążymy do dywersyfikacji struktury akcjonariatu i zaangażowania więcej niż jednego podmiotu wspólny rozwój spółki.

Obrazek użytkownika Anonim
Hetman

Do jakiej spółki notowanej na giełdzie (zagranicznej) można porównać Państwa spółkę?

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

Calithera jest najbliższym odpowiednikiem jeśli chodzi o programy onkologiczne.

Obrazek użytkownika Anonim
łorenbafet

na co inwestorzy powinni zwracać uwagę, inwestując w spółki biotech? To relatywnie nowa działka i - nie oszukujmy się - większość inwestorów jest kompletnie zielona w tej branży :) jakie swoje mocne strony widzicie?

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

Zespół. Charakter programów ( rozwijane leki powinny dotyczyć atrakcyjnych celów terapeutycznych oraz segmentów rynku i mieć unikalna przewagę nad konkurencją). Strategia i model finansowania. Potwierdzone osiągnięcia w rozwoju leków w kierunku badań klinicznych. Obszary terapeutyczne i rozwijane leki powinny wpisywać się w najnowsze trendy światowego sektora farmaceutycznego ( potencjał globalny).

Obrazek użytkownika janS
janS

W jaki sposób pozyskujecie w Orco nowe obszary badawcze? są to pomysły własne czy scouting? Jaka proporcja

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

Przede wszystkim pomysły generowane w firmie w wyniku podejścia platformowego (wiele białek o zbliżonej strukturze odgrywające rolę w patologii wielu chorób). Również korzystamy z wiedzy i pomysłów naszych licznych partnerów naukowych i klinicznych i rozważamy zakup licencji na cząsteczki we wczesnej fazie rozwoju, które wpisują się w kluczowe obszary kompetencyjne w firmie.

Obrazek użytkownika janS
janS

Nad iloma projektami w tej chwili pracujecie?

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

Nad czterema w rożnych fazach rozwoju ( I faza badań klinicznych, rozwój przedkliniczny - toksykologia, badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych, optymalizacja cząsteczki wiodącej). Pracujemy też nad trzema zupełnie nowymi celami molekularnymi i kolejny program planujemy uruchomić w bieżącym roku.

Obrazek użytkownika Anonim
Keane16

Na chwilę obecną prowadzą Państwo badania. Czy firma generuje jakieś zyski? Jeśli tak, to z jakich działań?

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

Charakterystyka rynku spółek biotechnologicznych powoduje,że przychody są zwykle odsunięte w czasie za to po osiągnięciu poziomu zaawansowania projektu umożliwiającego podpisanie umowy licencyjnej lub partneringowej wartość przychodów przez okres kilku kolejnych lat waha się zwykle pomiędzy kilkadziesiąt a nawet ponad 100 mln USD rocznie. Warto poczekać.

Obrazek użytkownika Anonim
Inwestor

Czy spółka prowadzi już (lub prowadziła w przeszłości) rozmowy na etapie negocjacji finansowych dotyczące partneringu w OATD-01 lub OATD-02?

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

Jesteśmy na etapie rozpoczynania dwóch takich rozmów w ramach prowadzonych już procesów due dilligence.

Obrazek użytkownika Anonim
marcin

Ile projektów rozliczanych z dotacji udało się Wam zakonczyc i w pełni rozliczyc ? Czy ryzyko zwrotu dotacji jest wysokie ?

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

Wszystkie. Poziom zwrotu jest na poziomie 0,2 % wydatkowanych środków. Ryzyko zwrotu dotacji oceniamy jako bardzo niskie.

Obrazek użytkownika Anonim
Biofan

Czym się różni inhibitor arginaz od inhibitora kinaz?

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

Wszystkim :) .Inhibitory kinaz to terapie celowane dotyczące zwykle konkretnego nowotworu lub innej choroby rozwijane w kierunku precyzyjnie zdefiniowanej grupy chorych. W onkologii, po chemioterapii (I era) stanowią drugą erę podejscia terapeutycznego w onkologii (znane i stosowane od kilkunastu lat). Inhibitory arginazy wpisują się w III erę podejścia w leczeniu nowotworów polegająca na odblokowaniu układu odpornościowego człowieka do walki z komórkami raka. Dlatego, stosowane zwykle w kombinacjach z innymi lekami, znajduja zastosowanie w leczeniu szerokiego spektrum nowotworów , co wiąże się ze znacznie większym potencjałem rynkowym.

Obrazek użytkownika janS
janS

Jaki plan B jeśli emisja się nie nie uda?

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

Mamy głębokie przekonanie, że emisja się powiedzie. Natomiast mamy szereg rozwiązań alternatywnych i kapitał pozwalający na kontynuacje badań w najbliższej przyszłości.

Obrazek użytkownika Anonim
Biofan

W jaki sposób księgujecie przychody z grantów. Czy rozpoznajecie je w momencie przyznania czy w trakcie pojawiających się kosztów. Czy w ogóle granty są rozpoznawane z RZiS.

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

Zarówno przychody jak i koszty niezakończonych prac rozwojowych w rozumieniu MSR księgujemy w rozliczenia międzyokresowe. W RZiS księgujemy koszty operacyjne niezwiązane z badaniami oraz zamknięte programy B+R.

Obrazek użytkownika Anonim
M

Dzień dobry,
Poniewaz bazują Państwo w pełni na projektach innowacyjnych (spółka nie generuje dochodu), czy w momencie niepowodzenia programów oatd1 i 2, spółka będzie miała zapewnione finansowanie (perspektywa braku dofinansowan w polsce od ok.2021) lub rozważają Państwo model uslugowy?

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

Obecnie mamy powody do optymizmu co do szans komercjalizacji cząsteczek OATD-01 i OATD-02, natomiast dywersyfikujemy ryzyko poprzez podejście platformowe ( wiele cząsteczek na wiele wskazań) jak również w każdym programie badawczym rozwijamy kandydata rezerwowego (back up). Pozyskane przez firmę finansowanie dotyczy już dwóch kolejnych cząsteczek i celów terapeutycznych poza kandydatami klinicznymi OATD 01 i OATD-02 dlatego nie rozważamy modelu usługowego.

Obrazek użytkownika Anonim
Hetman

Jakie jest prawdopodobieństwo doprowadzenia do sprzedaży licencji w najbliższym roku?

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

Istotne, ale dajemy sobie horyzont dwuletni w celu wynegocjowania najkorzystniejszych warunków pierwszej transakcji.

Obrazek użytkownika Anonim
max

Panie prezesie jakie spolki uwaza pan za najbardziej innowacyjne w branzy biotechnologicznej?

Obrazek użytkownika Marcin Szumowski
Marcin Szumowski

Na świecie takich spółek jest wiele, choćby wspominane Incyte, Calithera, Agios w USA, czy np. Galapagos w Europie - z tych rozwijających leki w zbliżonych do nas obszarach terapeutycznych . W Polsce tych spółek ciągle jest niewiele, z większych warto wymienić Selvitę.

Sprawdź więcej artykułów i analiz

Więcej praktycznej wiedzy o inwestowaniu na giełdzie, takiej jak analizy, artykuły, czy portfele edukacyjne, znajdziesz w części premium serwisu StrefaInwestorow.pl. Kliknij tutaj, aby dowiedzieć się więcej.