Listy intencyjne z NovelBeam i CorNav zwiększają potencjał komercyjny projektów Medinice w nowych obszarach - mówi Sanjeev Choudhary
Podpisane listy intencyjne z NovelBeam i CorNav zwiększają szanse na komercjalizację projektów CoolCryo i MiniMax w nowych obszarach – podkreśla Sanjeev Choudhary, jednocześnie zaznaczając, że rozmowy biznesowe dotyczące dotychczasowych wskazań tych technologii wciąż trwają. O potencjalnych komercjalizacjach oraz emisji akcji rozmawiamy z CEO Medinice.
Z tej rozmowy dowiesz się:
- co w praktyce oznaczają podpisane listy intencyjne z NovelBeam i CorNav oraz jak będą wyglądały te współprace,
- kiedy można spodziewać się formalnego podpisania umów lub term-sheetów,
- na jakim etapie jest komercjalizacja projektów CoolCryo i MiniMax w dotychczasowych wskazaniach,
- jak przebiega proces certyfikacji CoolCryo i PacePress w FDA oraz EMA,
- jaki potencjał komercyjny mają projekty Medinice.
Paweł Biedrzycki: Medinice w krótkim odstępie podpisał dwa listy intencyjny. Chciałem zapytać jak je interpretować, czy to oznacza, że obydwa projekty zostały już skomercjalizowane?
Sanjeev Choudhary CEO Medicine: Zdecydowanie nie, zwłaszcza ostatnio podpisany list intencyjny mam wrażenie, że został błędnie rozumiany. Zauważyłem, że pojawiają się głosy, że ta współpraca zablokuje nam możliwość sprzedaży i komercjalizacji projektu CoolCryo, podczas gdy w rzeczywistości jest odwrotnie. List ten dotyczy rozszerzenia zastosowania technologii CoolCryo o nową dziedzinę, jaką jest robotyka. Nie blokuje on naszego rozwoju, ponieważ prace nad CoolCryo, w tym badanie kliniczne i proces uzyskiwania zgody FDA, toczą się niezależnie.
Czyli umowa z NovelBeam dotyczy sfinansowania i wykorzystania technologii CoolCryo w nowym, robotycznym zastosowaniu? Padła konkretna kwota 6 milionów dolarów. Czy te środki są przeznaczone wyłącznie na ten cel, czy też mogą trafić bezpośrednio do Medinice na inne potrzeby?
Zgadza się, chodzi o rozszerzenie zastosowania CoolCryo o robotykę. Padła kwota 6 milionów dolarów z potencjałem jej wzrostu, jednak szczegóły jej wykorzystania są jeszcze na etapie negocjacji. Naszym zamiarem jest, aby pieniądze te zostały przeznaczone na rozwój CoolCryo w obszarze robotyki. Co istotne, ta współpraca nie przewiduje angażowania środków finansowych ze strony Medinice.
Listy intencyjne nie mają charakteru wiążącego, kiedy możemy spodziewać się sformalizowania tej współpracy, na przykład w formie umowy (term sheet)?
Myślę, że powinniśmy zamknąć ten temat w ciągu czterech do sześciu tygodni.
NovelBeam to spółka notowana w Szanghaju, ale działa również na rynku amerykańskim. Czy rozwój tej technologii będzie dedykowany na rynek chiński, czy amerykański?
To prawda, że NovelBeam jest spółką notowaną na giełdzie w Szanghaju i skupia się na optyce i endoskopii. Mają jednak również kilka podmiotów na rynku amerykańskim, z których jeden koncentruje się wyłącznie na kardiochirurgii i robotyce. Chcą wejść w dziedzinę kardiologii, zaczynając od robotyki kardiochirurgicznej, a my możemy im w tym pomóc. Wsparciem merytorycznym będzie tu między innymi prof. Suwalski, który jest jednym z najlepszych ekspertów w dziedzinie robotyki w Europie.
Oprócz umowy z chińską spółką, podpisaliście kilka tygodni wcześniej również list intencyjny z amerykańską firmą CorNav, który dotyczy projektu MiniMax. Czy ta współpraca ma podobny charakter?
Te współprace są podobne, ale charakter podmiotów zupełnie inny. Zasadnicza różnica polega na skali partnerów: Novel Beam to duży, ustabilizowany podmiot o wycenie 850 milionów dolarów, z przychodami i siecią dystrybucji który działa w branży od 30 lat. Z kolei CorNav to firma na wczesnym etapie rozwoju. Rozwija ona produkt, który jest komplementarny do naszego MiniMaxa w leczeniu arytmii komorowych metodą małoinwazyjną.
Zaletą tej współpracy jest to, że CorNav, mając umowę z Mayo Clinic w USA, planuje finansować rozwój połączonego produktu (ich technologia plus nasz MiniMax), co odciąży finansowo Medinice. Naszym jedynym wkładem będzie dostarczenie elektrod MiniMax do dalszych badań, ta współpraca nie przewiduje naszego zaangażowania finansowego.
Medinice ma list intencyjny ws. współpracy z amerykańską spółką CorNav Corporation
Jak wygląda obecna sytuacja finansowa Medinice? W przeszłości zapewniał Pan, że emisja akcji nie jest planowana i jako główny akcjonariusz zapewni Pan finansowanie. Czy coś się zmieniło?
Podtrzymuję te deklaracje. Ani współpraca z NovelBeam, ani z CorNav nie wymaga od nas wkładu finansowego. Jeśli chodzi o ogólną sytuację finansową, to przypomnę jeszcze, że realizujemy projekt AtriClamp, na który otrzymaliśmy dofinansowanie w wysokości 8,7 miliona złotych. Wymaga on pewnego wkładu własnego, ale na razie udaje nam się go pokrywać własnymi siłami. W związku z intensywnym rozwojem projektów, prace nad emisją akcji nie są obecnie prowadzone.
Medinice kurs akcji od początku 2024
Co zatem możemy powiedzieć o postępach w kluczowych projektach. Co dzieje się z CoolCryo?
W projekcie CoolCryo stale prowadzimy rozmowy z potencjalnymi partnerami, głównie z rynku amerykańskiego, z którymi mamy podpisane umowy o poufności. Równolegle trwają badania kliniczne potrzebne do rejestracji w Europie, a także prace nad odpowiedziami na pytania od FDA. Utrzymujemy, że jest bardzo prawdopodobne, że otrzymamy zgodę FDA do końca tego roku kalendarzowego.
A jak wygląda sytuacja z projektem PacePress?
Badania kliniczne dla PacePress zostały zakończone i raport jest już gotowy. Prowadzimy rozmowy z potencjalnymi nabywcami z Europy i spoza niej. Jeśli chodzi o certyfikację CE, dokumenty złożyliśmy do jednostki notyfikującej trzy tygodnie temu i liczymy, że uzyskamy certyfikat jeszcze w tym roku kalendarzowym, zgodnie z naszymi wcześniejszymi deklaracjami.
Medinice liczy na uzyskanie certyfikacji do dopuszczenia PacePress na rynek europejski w '25
Wróćmy jeszcze do MiniMax. W jednym z wywiadów wspominał Pan o problemach technicznych z elektrodami. Czy zostały one rozwiązane i jak to się łączy ze współpracą z CorNav?
Problemy techniczne z MiniMax zostały już całkowicie wyeliminowane. Produkt działa poprawnie, co potwierdziliśmy w testach na zwierzętach. Gdyby produkt nie działał, nawiązanie współpracy z CorNav nie byłoby możliwe. Ich celem nie jest pomoc w naprawie MiniMax, ale połączenie ich technologii z naszym działającym produktem, aby stworzyć nową, ciekawą propozycję do leczenia arytmii komorowych.
Wygląda na to, że jeśli listy intencyjne przełożą się na wiążące umowy, to znacząco poszerzy to potencjał komercyjny Państwa projektów?
Listy intencyjne z NovelBeam i CorNav zwiększają potencjał komercyjny naszych projektów CoolCryo i MiniMax w nowych obszarach. Dotychczasowe zastosowania wciąż możemy komercjalizować i nad tym pracujemy. W tym procesie na pewno będzie pomagać uzyskanie certyfikacji CE dla PacePress i zgody FDA dla CoolCryo ma nadzieję, że jeszcze w tym roku kalendarzowym. Otrzymanie tych zgód, zwłaszcza od FDA, znacząco przyspieszy nasze rozmowy komercjalizacyjne. Potencjalni partnerzy, szczególnie amerykańscy, uważnie śledzą ten proces.
A jak oceniłby Pan potencjał komercjalizacyjny finansowy poszczególnych projektów?
Tutaj moje oceny pozostają niezmienne, CoolCryo ma zdecydowanie największy potencjał, mówimy, bo mówimy o kwotach rzędu 100 milionów USD. W przypadku PacePress zawsze zapowiadaliśmy wartości w okolicach 10 milionów złotych, choć może uda się osiągnąć 10 milionów dolarów – rozmowy są obiecujące.
Czego w takim razie inwestorzy powinni wypatrywać na przełomie tego i przyszłego roku?
Inwestorzy powinni obserwować przede wszystkim trzy kluczowe wydarzenia jeśli chodzi o Medinice. Ewentualne uzyskanie certyfikatu CE dla PacePress, otrzymanie zgody FDA dla CoolCryo oraz potencjalne podpisanie umowy komercjalizacyjnej dla któregoś z projektów.
Dziękuję za rozmowę.
Medinice ma deklarację wsparcia finansowego od największego akcjonariusza
