Ryvu Therapeutics po raz drugi w swojej historii wykazuje skuteczność swojej cząsteczki w badaniach na ludziach, ale tym razem posiada 100% udziałów w projekcie. Krakowska spółka biotechnologiczna osiąga kolejny kamień milowy w swojej historii i liczy na znaczne przyspieszenie badań nad swoim kluczowym projektem RVU120.
RVU120 to wysoce selektywny, pierwszy w swojej klasie, inhibitor kinaz CDK8/CDK19, który wykazał skuteczność działania w modelach in vitro oraz in vivo dla wielu rodzajów guzów litych, oraz nowotworach hematologicznych. To właśnie w tym drugim wskazaniu, a dokładnie ostrej białaczce szpikowej, wykazał skuteczność również w badaniach na ludziach.
Polska spółka biotechnologiczna podczas konferencji EHA 2022 przedstawiła dane z 1 fazy badań klinicznych, które wskazały skuteczność RVU120 jako monoterapii. Polski potencjalny lek na raka przyniósł trwałe korzyści w terapii pacjentów, którzy aktualnie posiadają nieliczne możliwości leczenia. To drugi projekt Ryvu Therapeutics, po SEL24, który wykazał swoją skuteczność na ludziach. W przypadku SEL24, publikacja wyników fazy 1 potwierdzające skuteczność nastąpiły dopiero około rok po sprzedaży projektu do Mennarini. Do projektu RVU120 polska spółka wciąż posiada 100% praw co sprawia, że potencjalny partnering odnośnie projektu może zostać dopiero podpisany.
„W projekcie RVU120 po raz pierwszy w historii Ryvu Therapeutics udało się wykazać skuteczność cząsteczki, której w pełni jesteśmy właścicielem, w leczeniu pacjentów. RVU120 potwierdziło, że jest w stanie leczyć chorych na ostrą białaczkę szpikową (AML) . Cząsteczka wykazuje szczególną skuteczność w przypadku pacjentów, u których występuje mutacja w genach DNMT3A i NPM1, czyli ok. 30% chorych na AML. Ponadto wiemy już, że nasz lek ma potencjał terapeutyczny jako monoterapia, co znacząco zwiększa jego wartość komercyjną” – mówi Paweł Przewięźlikowski, CEO Ryvu Therapeutics
Zobacz także: Bessa na akcjach biotechów nie będzie trwała wiecznie, inwestorzy w końcu przypomną sobie o ich innowacyjności
Ryvu Therapeutics liczy na znaczące przyspieszenie badań nad RVU120
Ryvu Therapeutics liczy na przyspieszenie badań nad RVU120. Spowolnienie badań wywołane przez clinical hold i pandemię jest już bowiem za spółką. Od listopada 2021 do maja 2022 nastąpiły dwa zwiększenia dawki w badaniu fazy pierwszej z 75 na 85 oraz z 85 na 100. Spółka przewiduje, że do końca roku dawka może być zwiększona do 175. Jednocześnie wyniki badań wskazują, że RVU120 wykazuje niską toksyczność w obecnych stężeniach, co potwierdza zdolność do wyraźnego zwiększenia dawek od obecnych poziomów, po to aby dojść do maksymalnej tolerowanej dawki.
Pipline projektów Ryvu Therapeutics
„Widzimy znaczące przyspieszenie badań nad RVU120, które wynika z dwóch faktów. Możliwości rekrutacji pacjentów po wygaśnięciu pandemii są znacznie większe, a ponadto wykazana już skuteczność naszego potencjalnego leku sprawia, że onkolodzy chętniej sięgają po RVU120, przez co rośnie grupa pacjentów kierowanych do badania. Nasza cząsteczka wykazała skuteczność w stosunkowo niskich stężeniach leku, przy jednoczesnym braku występowania toksyczności ograniczającej dawkowanie. Daje to potencjał do eskalowania dawki, co powinno prowadzić do jeszcze większej skuteczności leczenia” - dodaje Przewięźlikowski
Zobacz także: Branża biotechnologiczna kryje wiele okazji inwestycyjnych, ze względu na przełomowe odkrycia - wskazują analitycy Janus Henderson
Pełna koncentracja na dalszym badaniu nad RVU120
Obecny harmonogram badań nad RVU120 przewiduje, że potencjalny lek na raka od polskiej spółki mógłby trafić do sprzedaży już w 2025 roku. Te założenia wraz z osiąganymi obecnie wynikami badań i faktem posiadania pełni praw do projektu sprawia, że Ryvu Therapeutics chce doprowadzić projekt do jak najbardziej zaawansowanego etapu i dopiero wtedy podpisać umowę partneringową. Dlatego też w tym momencie polska spółka nie prowadzi żadnych rozmów komercjalizacyjnych odnośnie tego projektu, mimo że widzi spore zainteresowanie nim ze strony dużych firm farmaceutycznych.
„Pomimo dużego zainteresowania naszym projektem, na ten moment nie podejmujemy żadnych rozmów partneringowych o RVU120. Biorąc pod uwagę wykazywany potencjał terapeutyczny RVU120, wartość projektu może istotnie rosnąć już w krótkim terminie. Dlatego jesteśmy przekonani, że posiadając 100% praw do cząsteczki, uzasadnionym z punktu widzenia zarówno akcjonariuszy, jak i samej spółki, jest dalszy samodzielny rozwój projektu do jak najbardziej zaawansowanej fazy. Biorąc pod uwagę aktualny harmonogram, RVU120 mógłby wejść do sprzedaży już w 2025 r. Przewidywana wartość rynku AML w 2025 r. wynosi 8 mld USD, a wartość rynku dotycząca pacjentów z mutacjami, w których wykazujemy szczególną skuteczność jest szacowana na 2.5 mld USD rocznie” – mówi CEO Ryvu Therapeutics
Kurs akcji Ryvu Therapeutics od początku 2015 roku
RVU120 wykazuje potencjał terapeutyczny nie tylko w ostrej białaczce szpikowej, ale też innych wskazaniach. Polska spółka prowadzi równolegle do 1 fazy klinicznej we wskazaniu ostrej białaczki szpikowej badania w leczeniu guzów litych. Spółka nie wyklucza uruchomienia kolejnych badań dla RVU120 w przyszłości, w kolejnych wskazaniach lub jako zastosowanie w terapii łączonej.
